洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 加参片I期健康人体多次给药药代动力学试验

【CTR20160494】加参片I期健康人体多次给药药代动力学试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20160494

试验状态

主动暂停（停止该试验不再开展，重新修订试验方案。）

药物名称

加参片

药物类型

中药

规范名称

加参片

首次公示信息日的期

2017-08-28

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

冠心病所致慢性心力衰竭

试验通俗题目

加参片I期健康人体多次给药药代动力学试验

试验专业题目

加参片I期健康人体多次给药药代动力学试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

300410

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

以健康志愿者为受试者，进行多次给药试验，评估加参片的安全性和药代动力学特征，收集安全性数据，为Ⅱ期临床研究给药方案提供依据。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 14 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.预试验2例健康男性志愿者，正式试验12例健康志愿者（男女各半）。年龄18-35岁，同批受试者年龄不宜相差10岁以上；

排除标准

1.心肝肾等重要脏器有原发性疾病、有消化道疾病病史、有代谢性疾病病史、神经系统疾病病史者；

2.QTcB延长（男性>450ms，女性>470ms）；

3.有药物过敏史或属于过敏体质者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津中医药大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300150

联系人通讯地址
<END>
加参片的相关内容
药品研发
行业参考
点击展开

天津中医药大学第二附属医院的其他临床试验

更多

天士力制药集团股份有限公司/天津中医药大学的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

加参片相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多