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【ChiCTR1800019883】超声引导下不同入路的腰方肌阻滞用于腹腔镜肾脏手术的镇痛有效性评价： 一项初步的、标签开放、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019883

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-12-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾脏手术

试验通俗题目

超声引导下不同入路的腰方肌阻滞用于腹腔镜肾脏手术的镇痛有效性评价： 一项初步的、标签开放、随机对照研究

试验专业题目

超声引导下不同入路的腰方肌阻滞用于腹腔镜肾脏手术的镇痛有效性评价： 一项初步的、标签开放、随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨超声引导下腰方肌阻滞用于腹腔镜肾脏手术的镇痛效果

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由与本试验执行数据管理统计分析无关的生物统计学家，在计算机上用SAS统计软件包，按试验组与对照组1:1:1的比例用分层区组随机化方法产生随机编码

盲法

标签开放，观察者盲

试验项目经费来源

北京大学第一医院院级基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-12-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-70岁； 2.拟行腔镜单侧肾部分切除或肾根治术； 3.术前签署知情同意书。；

排除标准

1. 拒绝参加本研究； 2. 慢性阿片类依赖及长期服用各种类型止痛药者（超过3月）； 3. 术前已存在肾区疼痛者； 4. 已发生周围组织侵犯、发生淋巴结转移及静脉瘤栓的肿瘤，术前接受肾动脉栓塞； 5. 术前因严重痴呆、语言障碍或终末期疾病无法交流者； 6. 已知对局麻药过敏者； 7. 局部穿刺点感染，严重凝血功能障碍不适宜行神经阻滞者； 8. 预计术后需要进入ICU接受进一步治疗者； 9. 严重心、肝、肾功能不全：术前ASA分级≥IV级者；血肌酐>442μmol/L，伴或不伴有血钾> 6.5 mmol/L，或临床医生认为需行肾脏替代治疗者；Child-Pugh分级C级(见附件①)； 10.主治医生或研究者认为存在其他不宜参加本研究的情况；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第一医院第二住院部麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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