CTR20212756
进行中（尚未招募）
注射用3D011-08
化药
注射用3D011-08
2021-11-04
企业选择不公示
晚期恶性实体瘤受试者
注射用3D011-08单药治疗晚期恶性实体瘤受试者的1期临床研究
注射用3D011-08单药治疗晚期恶性实体瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的I期临床研究
201321
剂量递增阶段：评估3D011-08单药治疗晚期实体瘤受试者的安全性和耐受性。 剂量扩展阶段：评估3D011-08单药治疗晚期肝细胞癌、晚期肾细胞癌和转移性去势抵抗前列腺癌受试者的初步疗效。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 93 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.剂量递增阶段：1. 年龄 ≥ 18岁；
登录查看1.在首次研究药物治疗前4周内接受过其它研究药物或研究性器械的临床试验治疗；
2.在首次研究药物治疗前 4 周内接受过抗体类药物治疗或2周内接受过化疗（除外丝裂霉素和亚硝基脲）或小分子靶向治疗或姑息性放疗等；注：丝裂霉素和亚硝基脲为距末次服药 6 周内；
3.在研究药物治疗期间需使用下列伴随药物/治疗受试者： a) 具有延长 QT/QTc 间期伴随药物； b) CYP3A4强效诱导剂或者强效抑制剂（见附录5）；
登录查看复旦大学附属肿瘤医院1期病房;复旦大学附属肿瘤医院泌尿外科
200032;200032
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