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【ChiCTR2400085706】零乳糖奶粉对健康成人乳糖不耐受症状的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400085706

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-06-17

临床申请受理号

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靶点

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适应症

乳糖不耐受

试验通俗题目

零乳糖奶粉对健康成人乳糖不耐受症状的影响

试验专业题目

零乳糖奶粉对健康成人乳糖不耐受症状的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过本次试验,探索零乳糖奶粉对成人乳糖不耐或乳糖吸收不良的改善效果

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

事先将受试者进行编号,由项目负责人使用随机数字表对所有受试者进行随机分组

盲法

试验项目经费来源

项目甲方提供经费及受试物

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-25

试验终止时间

2024-07-30

是否属于一致性

/

入选标准

18~49岁; 18.5≤BMI≤27.9kg/㎡; 诊断为乳糖不耐症或乳糖吸收不良的成人; 自愿全过程完整参加试验并签署知情同意书;

排除标准

孕期、分娩6个月内和哺乳期女性; 还有其他急、慢性疾病或过敏体质者; 正在服用可能影响到试验结果的药物或营养制剂等,如抗生素和肠道益生菌,以及可能影响到试验结果的相关临床治疗; 饮食、作息不规律者,或有特殊饮食习惯和生活习惯,如酗酒、吸烟、喜含糖饮料(>1000ml/天)、两个月内膳食模式改变、食物限制; 目前参与其他干预性研究或观察性研究; 小肠细菌过度生长者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西第四医院/华西公共卫生学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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