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【ChiCTR2200062150】“调神理气”针刺法治疗轻度抑郁症的临床和机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062150

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-07-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

轻度抑郁症

试验通俗题目

“调神理气”针刺法治疗轻度抑郁症的临床和机制研究

试验专业题目

“调神理气”针刺法治疗轻度抑郁症的临床和机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.评价针灸治疗轻度抑郁症的疗效和安全性； 2.观察轻度抑郁症患者氧化应激相关指标的变化，探讨针灸治疗抑郁症的可能机制。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究人员使用SAS9.4统计软件使用随机区组设计生成随机数，使用4和6随机块大小的1:1分配按中心分层。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费及科室赞助

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-23

试验终止时间

2023-06-23

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《国际疾病分类（第 10版）》（ICD-10）轻度抑郁症的诊断标准； 2.年龄 18到 70岁之间； 3.HDRS-24：20≤评分≤26分； 4.近 1月内未曾参加过其它临床试验的患者； 5.近 1周内未接受针对抑郁症的针灸及药物等治疗的患者； 6.没有失语和智力障碍，能理解量表内容并配合 4周的针灸治疗并签署知情同意书的患者。；

排除标准

1.符合精神分裂症、双相抑郁症或其他精神性障碍诊断标准，有自杀倾向的患者； 2.伴有严重心、肝、肾等系统疾病患者； 3.孕妇或哺乳期妇女； 4.不能耐受针刺，或针刺部位皮肤有感染、破溃，凝血功能障碍、易于晕针、极度虚弱的患者； 5.本研究开始前 1个月内曾参加过其它临床试验的患者； 6.本研究开始前 1周内曾服用抗抑郁药物或己接受针对抑郁证的针灸治疗的患者； 7.伴有严重认知及意识障碍等影响交流沟通、不愿配合的患者，并且未签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

黑龙江中医药大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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