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【ChiCTR2500105219】计算机手术规划辅助股骨颈基底旋转截骨术治疗年轻股骨头软骨下应力性骨折：手术技术和初步结果

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105219

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

股骨头软骨下应力骨折

试验通俗题目

计算机手术规划辅助股骨颈基底旋转截骨术治疗年轻股骨头软骨下应力性骨折：手术技术和初步结果

试验专业题目

计算机手术规划辅助股骨颈基底旋转截骨术治疗年轻股骨头软骨下应力性骨折：手术技术和初步结果

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100048

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

股骨头软骨下应力骨折（SSFFH）在发生塌陷后，尤其在年轻患者中常快速进展为重度骨关节炎。本研究通过回顾性分析早期临床结果，评估了一种新型手术技术——股骨颈基底部旋转截骨术（BFNRO）——用于治疗塌陷型SSFFH的疗效。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无（本研究为回顾性研究，所用患者数据收集于本项目立项之前）。

盲法

无

试验项目经费来源

面向临床应用的医学创新国家基金项目（2021-NCRC-CXJJ-ZH-09）

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-15

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 有持续高强度运动或训练史； 2. 诊断为SSFFH，具有典型临床表现以及X光和MRI检查结果； 3. 股骨头软骨塌陷>2mm； 4. 根据改良Tönnis分级为0或1级的髋关节骨关节炎； 5. 无其他手术禁忌症。；

排除标准

1. 严重的关节畸形，妨碍股骨头和髋臼截骨术后复位； 2. 随访资料不完整； 3. 年龄超过45岁或严重骨关节炎； 4. 伴有神经或肌肉骨骼系统疾病，以及严重的肝、肺、肾等器官功能障碍； 5. 有髋部截骨术史的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院/国家骨科与运动康复临床医学研究中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100048

联系人通讯地址
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