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【ChiCTR2500108276】前循环颅内大动脉粥样硬化重度狭窄急性分水岭性脑梗死球囊扩张或者支架植入术与单纯药物治疗对比分析：前瞻性、多中心、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108276

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性脑梗死

试验通俗题目

前循环颅内大动脉粥样硬化重度狭窄急性分水岭性脑梗死球囊扩张或者支架植入术与单纯药物治疗对比分析：前瞻性、多中心、随机对照研究

试验专业题目

前循环颅内大动脉粥样硬化重度狭窄急性分水岭性脑梗死球囊扩张或者支架植入术与单纯药物治疗对比分析：前瞻性、多中心、随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

前循环颅内大血管动脉粥样硬化重度狭窄低灌注分水岭性中重型脑梗死患者最佳药物+急诊介入治疗对比最佳药物治疗是否能够获得更好的90天良好功能预后和减少早期卒中进展。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由独立统计团队通过SPSS产生随机数列

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

133

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄：18-85岁； 2、NIHSS评分≥6分。 3、发病时间：发病24小时内，或者发病时NIHSS评分≤5分症状在24小时内加重者； 4、影像学标准：1）脑血管CT血管造影（Computed Tomography Angiography，CTA）或脑血管磁共振血管成像（Magnetic Resonance Angiography，MRA）或者脑血管数字减影血管造影（Digital Subtraction Angiography，DSA）提示前循环颅内大血管动脉粥样硬化重度狭窄（North American symptomatic carotid endarterectomy trial, NASCET, 70-99%）。2）病变血管（颈内动脉颅内段、大脑中动脉M1）。3）血管直径≥2mm。4）磁共振或者CT证实存在明确低灌注脑梗死（内分水岭、外分水岭），或者CT灌注成形或者磁共振灌注成像提示存在明显广泛灌注不足。5）ASPECTS评分≥6分；；

排除标准

1.年龄>85岁； 2、出血性疾病使用抗血小板药物有禁忌症； 3、严重心功能、肺功能、肾功能障碍； 4、血小板低于100*109/L； 5、影像学检查提示ASPECTS评分6； 6、碘造影剂过敏； 7、甲状腺功能亢进； 8、凝血功能异常； 9、基础MRS>2分； 10、恶性肿瘤病史；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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