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首页 临床进展 短肽营养制剂在维护重症患者肠道菌群稳定和减少肠道细菌移位中的作用研究

【ChiCTR2000029048】短肽营养制剂在维护重症患者肠道菌群稳定和减少肠道细菌移位中的作用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000029048

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-01-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肠道功能损伤

试验通俗题目

短肽营养制剂在维护重症患者肠道菌群稳定和减少肠道细菌移位中的作用研究

试验专业题目

短肽营养制剂在维护重症患者肠道菌群稳定和减少肠道细菌移位中的作用:一项随机、对照和多中心临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1.探索短肽类营养制剂是否可以减少危重病人肠道细菌移位和肠源性感染的发生率； 2.探索短肽类营养制剂是否可以减轻危重病人的肠道菌群的紊乱。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由电脑随机

盲法

未说明

试验项目经费来源

患者支付，医保乙类

试验范围

/

目标入组人数

199

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-04-01

试验终止时间

2022-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65周岁； 2.有脏器功能衰竭需要重症加强治疗且具有营养风险的患者； 3.具有可利用肠管并已经建立有效肠内营养管路； 4.消化液（胃液、胆汁、胰液）可直接或间接被利用； 5.肠道菌群分析未见肠道菌群紊乱; 6.尚未出现腹泻。；

排除标准

1.腹腔空腔器官穿孔、出血、肠梗阻等需要紧急处理; 或 2.肠功能衰竭（肠动力障碍、肠血运障碍等）; 或 3.短肠综合征; 或 4.出血、休克尚未纠正; 或 5.已经可以经口正常饮食; 或 6.既往有炎症性肠病、慢性胰腺炎、肠易激惹综合征等消化功能障碍；或 7.妊娠；或 8.患者或家属未签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江省中医药大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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