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【ChiCTR1800019208】在膝关节炎患者中进行运动康复训练对预后的影响:一项单中心、随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR1800019208

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2018-10-31

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

膝关节骨关节炎

试验通俗题目

在膝关节炎患者中进行运动康复训练对预后的影响:一项单中心、随机对照试验

试验专业题目

在膝关节炎患者中进行运动康复训练对预后的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

050000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

针对在膝关节炎临床康复实践中常见具体的运动项目对膝关节炎患者预后产生的影响和是否会改善生活质量开展随访研究,为对膝关节炎患者的临床决策和进一步的研究提供支持和参考。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

卫生服务研究

随机化

随机方案通过协助机构查阅随机对照表产生

盲法

未说明

试验项目经费来源

自费和基金支持

试验范围

/

目标入组人数

600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-02-01

试验终止时间

2019-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)患者为年龄40-65岁成年人 (2)患者根据2018年中国骨关节炎诊治指南临床标准诊断为膝关节炎 (3)患者临床Kellgren & Lawrence分期为II及以上,伴明显功能障碍 (4)患者均签署临床试验知情同意书;

排除标准

(1)不符合膝关节炎的诊断 (2)患者有影像学特征,但无明显症状 (3)伴类风湿或风湿性关节炎 (4)关节置换术后 (5)严重的脏器功能衰竭:心血管疾病患者按美国纽约心脏病学会NYHA分级III级以上;肾脏病患者按国际肾脏病基金会肾脏疾病转归质量(NKF-K/DOQI)慢性肾脏疾病临床行为指南CKD标准III期及以上;肝病患者按终末期肝病评分系统MELD在20分及以上。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

石家庄德瑞运动康复医疗中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

050000

联系人通讯地址
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