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【ChiCTR2500109184】苯磺酸瑞马唑仑对SICU术后机械通气患者谵妄及循环系统的影响:一项前瞻性、随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500109184

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-09-15

临床申请受理号

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靶点

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适应症

机械通气患者谵妄及血流动力学状态

试验通俗题目

苯磺酸瑞马唑仑对SICU术后机械通气患者谵妄及循环系统的影响:一项前瞻性、随机对照研究

试验专业题目

苯磺酸瑞马唑仑对SICU术后机械通气患者谵妄及循环系统的影响:一项前瞻性、随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过前瞻性、随机对照试验研究,论证在SICU术后机械通气患者中使用新型苯二氮卓类药物苯磺酸瑞马唑仑在谵妄发生率及血流动力学稳定性上是否非劣于环泊酚。通过镇痛镇静工具评估导向的个体化治疗使两组达到同样的镇痛镇静目标水平,为SICU术后机械通气患者个体化镇痛镇静方案及快速康复提供更多的理论依据

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究者采用随机数字表法及随机数余数分组法进行分组,即将纳入研究的重症患者进行编号,从随机数字表中任意一个数开始,沿同一方向顺序获取每个患者一个随机数字,随机数除以组数(本研究为2组)求余数并按其分组,最后根据每个组所需的实际病例数进行调整

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

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目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁和≤75岁; 2.病情允许维持在浅镇静状态(RASS -2~1)的术后有创机械通气患者; 3.获取患者或家属知情同意。;

排除标准

1.神经功能障碍、精神病、痴呆或由于语言障碍无法与医护人员沟通者; 2.对研究过程用药禁忌或过敏的患者; 3.严重肝肾功能不全;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

桂林市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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