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【ChiCTR2300079217】腕式针刺戒烟仪的临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300079217

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

烟草依赖；烟草成瘾

试验通俗题目

腕式针刺戒烟仪的临床应用研究

试验专业题目

腕式针刺戒烟仪的研发及临床应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

开展临床应用研究，通过随机对照研究，评价针刺戒烟仪对重度烟草依赖者的临床疗效及卫生经济学效益，创立“医院+家庭”的针灸戒烟协作管理模式，促进针刺戒烟技术的推广和应用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

依托中国中医科学院临床中央随机系统进行1：1：1分组

盲法

本研究为单盲法，因针刺疗法临床实践的特殊性，及尼古丁贴片、戒烟仪与针刺方案的不一致性，无法对受试者采取盲法进行试验，因此，本研究拟对数据分析人员采取盲法，以避免偏倚因素干扰

试验项目经费来源

经费来源于首都卫生发展专项基金

试验范围

/

目标入组人数

88

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-31

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合烟草依赖诊断标准；②年龄30至50岁；③烟龄≥1年，近12个月每日吸烟≥10支；④呼气一氧化碳检测≥6ppm；⑤右利手；⑥愿意参与本次研究，签署知情同意书。；

排除标准

①过去半年接受过其他戒烟治疗；②怀孕或哺乳期妇女；③患有严重的心、肺、脑、血液系统疾病；④患有精神疾病及吸毒者；⑤经研究者判断处于其他无法达到研究要求的疾病或精神状态。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国中医科学院中医基础理论研究所

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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