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【ChiCTR2500110041】老年人防跌运动干预模式的比较与效果评估

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110041

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

跌倒

试验通俗题目

老年人防跌运动干预模式的比较与效果评估

试验专业题目

老年人防跌运动干预模式的比较与效果评估

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在比较不同运动干预模式在社区中高跌倒风险老年人群中的防跌效果，评估其在实际社区场景中的科学性与可行性，为优化防跌路径提供实证依据。

试验分类
试验类型

整群随机分组

试验分期

其它

随机化

本项目采取整群随机对照试验的设计。对试验地点符合条件的社区进行编码，由独立于研究的人员根据编码通过计算机生成的随机数表进行随机分组。

盲法

测试者盲法

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

180

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-15

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

本研究拟招募年龄 ≥60 岁的社区老年人，满足以下所有条件者可纳入研究： 1.年龄 ≥60 岁，性别不限； 2.跌倒风险等级为中高风险； 3.过去一年内至少居住在本社区满 12 个月，未来一年内无外迁计划； 4.具有基本认知与沟通能力，可独立完成或在他人协助下完成问卷与身体评估； 5.身体状况允许参加轻至中等强度的运动干预，无近期严重急性病史； 6.自愿参加研究，理解研究内容并签署知情同意书； 7.具备智能手机微信APP使用能力或有家庭成员协助，可完成随访与远程运动指导。；

排除标准

具备以下任一条件者不予纳入研究： 1.明确诊断的中度或重度认知障碍； 2.患有严重心脑血管疾病、未控制的高血压、近期急性心肌梗死或其他限制运动的疾病； 3.长期卧床或严重躯体残疾，无法完成简单步行、平衡或力量训练； 4.合并恶性肿瘤、终末期慢性疾病或其他严重健康问题； 5.在最近1年内参与过规律性运动干预项目； 6.无法配合研究流程，或研究期间存在重大生活变动风险（如迁出社区）； 7.拒绝签署知情同意书或中途撤回同意者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

汕头大学公共卫生学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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