CTR20191329
已完成
盐酸乙胺丁醇片
化药
盐酸乙胺丁醇片
2019-07-02
/
/
适用于与其他抗结核药联合治疗结核杆菌所致的肺结核。亦可用于结核性脑膜炎及非典型分枝杆菌感染的治疗。
盐酸乙胺丁醇片生物等效性试验
盐酸乙胺丁醇片单次空腹及餐后口服给药的一项单中心、随机、开放、双周期、双交叉、单剂量生物等效性试验
529200
主要研究目的 评价中国健康受试者空腹及餐后条件下口服盐酸乙胺丁醇片受试制剂（规格：0.25g，特一药业集团股份有限公司生产）和参比制剂（商品名：Ebutol®，规格：250mg，科研制药株式会社生产）后的药代动力学特点和生物等效性。 次要研究目的 观察盐酸乙胺丁醇片受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 72 ；
2019-07-12
2019-09-10
是
1.年龄≥18周岁的健康受试者，男女兼有；
登录查看1.给药前3个月内参加其他临床试验且服用试验药物者；
2.给药前3个月内曾献血或失血≥400mL；
3.过敏体质或者已知对盐酸乙胺丁醇过敏者；
登录查看内蒙古医科大学附属人民医院
010020
全球上市
市场与准入
行业参考
合理用药药研网2025-10-10
医药观澜2025-10-10
研发客2025-10-10
药筛2025-10-10
医药笔记2025-10-10
正大天晴药业集团2025-10-10
医麦客2025-10-10
医麦客2025-10-10
正大制药订阅号2025-10-10
烟台毓璜顶医院2025-10-10
400-9696-311 转1
400-9696-311 转2
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网
