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【ChiCTR2500107076】老年患者无痛胃镜检查治疗中低氧血症的临床预测模型研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107076

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术中低氧血症

试验通俗题目

老年患者无痛胃镜检查治疗中低氧血症的临床预测模型研究

试验专业题目

老年患者无痛胃镜检查治疗中低氧血症的临床预测模型研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

400053

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在建立一套适用于老年患者无痛胃镜检查期间术中低氧血症的临床预测模型，通过系统收集患者术前及术中相关数据，筛选独立危险因素，提高胃镜麻醉管理的个体化、科学化水平。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

220;720

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2026-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 >= 65 岁; 2.在静脉麻醉治疗下行胃镜检查或治疗; 3.签署知情同意书; 4.能理解参与试验的性质和风险.；

排除标准

1.合并严重心脏病：既往有心力衰竭、NYHA 心功能 Ⅳ 级、严重心律失常、不稳定型心绞痛、严重瓣膜性心脏病或近6个月内发生急性心肌梗死； 2.合并严重呼吸系统疾病：极重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）、急性呼吸窘迫综合征、近期哮喘发作、持续性咳嗽、气道粘液高分泌或术前存在低氧血症（SpO₂ < 90%）； 3.严重的肝功能或肾功能障碍； 4.中枢神经系统疾病或神经精神障碍； 5.术前存在高返流风险； 6.对研究中使用的药物（如丙泊酚、利多卡因等）过敏； 7.术前存在严重的凝血功能障碍（如国际标准化比值>1.5）； 8.术前存在药物或酒精滥用； 9.既往有胃切除术史； 10.正在参与其他临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆市第十三人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

400053

联系人通讯地址
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