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【ChiCTR2300069657】围术期颊针疗法防治老年患者术后谵妄的作用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069657

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

围术期颊针疗法防治老年患者术后谵妄的作用研究

试验专业题目

围术期颊针疗法防治老年患者术后谵妄:一项随机对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究颊针治疗对老年患者术后谵妄及相关预后的作用，为术后谵妄提供新的防治模式，亦为颊针疗法在围术期应用奠定基础。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由第三方人士采用电脑软件产生随机数字表法

盲法

结果评估员和统计员不知道分组情况

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-01

试验终止时间

2024-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥65岁； 2. 受教育程度可以配合完成评估； 3. 在全身麻醉下接受骨科择期手术，包括：全髋关节置换术、防旋股骨近端髓内钉、全膝关节置换术等； 4. 体重指数＜30 kg/m2； 5. ASA分级II-III级； 6. 重要脏器功能良好。；

排除标准

1. 面部皮肤存在感染、外伤、疤痕无法实施颊针治疗； 2. 面部三叉神经、面神经损伤；严重心肺功能障碍； 3. 有阿片类药物或酒精滥用； 4. 神经系统或精神病史； 5. 目前使用镇静剂或抗抑郁药； 6. 严重的视力、听力或语言障碍； 7. 术前简易精神状态量表评分筛查(文盲小于17分，小学小于20分，中学小于22分，大学及以上文化程度小于23分)； 8. 术前意识模糊评估法阳性； 9. 拒绝行颊针治疗的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏大学附属人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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