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【ChiCTR2000040339】中医全科医师参与的“以患者为中心的医疗之家”(PCMH)模式下小儿功能性便秘的效果评价

基本信息
登记号

ChiCTR2000040339

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-11-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

功能性便秘

试验通俗题目

中医全科医师参与的“以患者为中心的医疗之家”(PCMH)模式下小儿功能性便秘的效果评价

试验专业题目

中医全科医师参与的“以患者为中心的医疗之家”(PCMH)模式下小儿功能性便秘的效果评价

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100045

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过探讨社区建立中医全科医师参与的PCMH模式的可行性及有效性,丰富我国家医签约服务的形式;研究小儿功能性便秘在社区的诊疗流程,制定该病在PCMH模式下的诊疗服务规范,提高儿童社区常见病诊疗能力,为逐步实现儿童常见病基层首诊、推动分级诊疗奠定基础。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

非随机

盲法

非盲法

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项项目

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-01

试验终止时间

2023-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

0-14岁儿童,确诊功能性便秘。 诊断标准参照儿童功能性胃肠病罗马罗马IV标准:至少符合以下2项条件,持续时间达1个月以上: (1)每周排便≤2次; (2)大量粪便潴留史; (3)有排便疼痛和排便费力史; (4)排粗大粪便史; (5)直肠内存在有大量粪便团块。对于接受排便训练的儿童,以下条件也作为选项: (6)能控制排便后每周至少出现1次大便失禁; (7)粗大粪便曾堵塞抽水马桶。 注:对于9个月以内的婴儿,在除外其他健康问题的前提下,用力排便的时间超过10分钟的应考虑婴儿排便困难。;

排除标准

确诊的器质性疾病引起的便秘、急性感染性疾病、皮肤病、对通便药物过敏、长期使用诱发便秘的药物、精神疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京市西城区首都医科大学附属复兴医院月坛社区卫生服务中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100045

联系人通讯地址
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