ChiCTR2500107423
尚未开始
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2025-08-11
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膝关节置换术后疼痛
布比卡因脂质体在膝关节置换术后镇痛效果的研究： 一项随机对照研究
布比卡因脂质体在膝关节置换术后镇痛效果的研究： 一项随机对照研究
对于在濮阳市人民医院住院且要择期行全膝关节置换手术的患者，减轻患者术后疼痛，缩短患者住院时间，提高患者满意度
随机平行对照
探索性研究/预试验
由与本研究数据管理统计分析无关的统计人员，在计算机上用spass27.0软件，按1:1的比例将实验对象随机分配到试验组与对照组； 随机结果按顺序密封在不透明的信封内，保存在研究单位，由研究协调员保管。
对医务人员和研究者施盲： 指定一名研究协调员，负责保存和分发随机号码、准备试验药物以及协调研究人员之间的信息沟通；指定2名主治医师负责超声引导下收肌管阻滞给予试验药物和监测药物安全。由于布比卡因脂质体与罗哌卡因外观颜色存在明显差异，因此，本试验采用遮蔽法以保证盲法，负责试验药物配置研究协调员药物配置完成后将注射器进行不透明贴膜遮蔽；由经过培训的研究者（不包括神经阻滞实施者）负责病人的随访；以上医务人员和研究者在研究期间互相不知道对方的研究结果；除研究协调员外，医务人员和研究者均不知晓分组情况。对患者施盲：使用统一外观的注射器、镇痛泵，所有患者均不知晓分组情况
中国红十字基金会医学赋能公益专项基金镇痛行动临床科研项目
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2025-08-11
2026-08-11
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年龄18-80岁， ASA分级Ⅰ~Ⅲ级，BMI 18～28kg/m2，拟接受择期首次行单侧全膝关节置换手术，术前无慢性阿片类药物使用史（每天或几乎每天使用阿片类药物超过3个月）；
登录查看拒绝参加本研究；既往神经系统疾病病史；术前有严重心、肺、肝、肾、免疫功能疾病；术前有精神分裂症、癫痫、帕金森症、重症肌无力；术前因昏迷、严重痴呆或语言障碍而无法交流；严重肝功能异常（Child-Pugh C级)、肾功能异常（术前接受透析）或预期存活≤24小时患者；对局部麻醉药物过敏者。；
登录查看濮阳市人民医院
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