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【ChiCTR2500109291】补体C3水平对胚胎移植妊娠结局的早期预测价值及干预方案的探讨

基本信息
登记号

ChiCTR2500109291

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-09-16

临床申请受理号

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靶点

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适应症

生殖医学

试验通俗题目

补体C3水平对胚胎移植妊娠结局的早期预测价值及干预方案的探讨

试验专业题目

补体C3水平对胚胎移植妊娠结局的早期预测价值及干预方案的探讨

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

(1)探讨补体C3水平对FET产科结局以及产科并发症的影响;(2)探讨补体C3水平对IVF-ET妊娠结局的早期预测价值,提早发现并干预,调控补体C3水平,进而改善胚胎移植的妊娠结局,提高抱婴率,缩短不孕症患者达到怀孕的时间窗;(3)探讨阿司匹林联合肝素预防治疗改善胚胎移植妊娠结局的有效性,从而为临床的治疗提供一定的理论支撑,让更多的不孕症患者受益。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由研究人员采用计算机生成随机数字序列,使用数字法(Block Randomization)将患者随机分为治疗组与对照组。

盲法

试验项目经费来源

安徽省卫生健康科研项目

试验范围

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目标入组人数

133

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-19

试验终止时间

2028-03-31

是否属于一致性

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入选标准

(1)年龄≤43岁、有冷冻胚胎、拟行F-ET患者;依从性好并知情同意并签字。 (2)年龄≤43 岁、拟行 IVF-ET(改良长方案)的不孕症患者, 输卵管性不孕症、依从性好并知情同意并签字;

排除标准

抗磷脂综合征、系统性红斑狼疮、干燥综合症、桥本氏甲状腺炎、类风湿性关节炎、各种原发性或继发性肾脏疾病、过敏性紫癜、未分化结缔组织疾病等自身免疫性疾病、子宫内膜异位症、子宫肌瘤及腺肌瘤以及子宫畸形等;夫妻双方染色体异常;内分泌疾病;血型不合;感染等因素。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

合肥市妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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