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【ChiCTR2400083785】药物治疗对心理疾病患者认知功能与情绪影响状态及其神经机制探索:基于行为任务与功能近红外光谱技术的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400083785

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁、焦虑、情绪、认知功能

试验通俗题目

药物治疗对心理疾病患者认知功能与情绪影响状态及其神经机制探索:基于行为任务与功能近红外光谱技术的研究

试验专业题目

药物治疗对心理疾病患者认知功能与情绪影响状态及其神经机制探索:基于行为任务与功能近红外光谱技术的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过横向与纵向研究结合的方式,使用行为任务范式与客观可视化的生理学信号——fNIRS信号,探究药物治疗对个体不同心理疾病状态下认知功能与情绪状态的作用机制。研究希望通过横向实验,以了解心理疾病患者在认知与情绪处理时前额叶皮层激活的特征模式;关注主观测量指标(问卷)、诊断症状和客观行为任务结果、fNIRS测量的神经活动之间的变化关系。通过纵向实验,以探索患者在药物治疗中认知功能与情绪状态之持续疗效变化和效果作用机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机化由未参与研究的独立人员进行,使用计算机生成的为随机数进行分配,保证了分配对参与者和研究团队的隐蔽性。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-27

试验终止时间

2024-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.大于12岁,小于等于65岁 2.根据量表筛选抑郁状态大于等于17分 3.具备足够的视听能力和汉语理解能力 4.目前处于首次发作阶段(半年内未接受任何药物治疗),从未接触电休克疗法(ECT)或重复经颅磁刺激(rTMS);

排除标准

1.患有双相障碍、严重性精神疾病(如精神分裂症)、人格障碍、脑认知功能障碍 2.患有物质滥用障碍 3.高自杀风险 4.患有严重身体疾病 5.目前怀孕或哺乳;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

解放军总医院研究生院心理咨询与服务中心,野战内科学教研室

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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