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ChiCTR2500109665
尚未开始
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2025-09-23
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硬膜外分娩镇痛
羟考酮与舒芬太尼在产妇分娩镇痛中的临床效果对比研究
羟考酮与舒芬太尼在产妇分娩镇痛中的临床效果对比研究
系统对比羟考酮与舒芬太尼在硬膜外分娩镇痛中的有效性、安全性及对母婴结局的影响,明确羟考酮在分娩镇痛中的临床优势。
随机平行对照
探索性研究/预试验
由独立于研究团队的第三方统计人员使用计算机生成随机数字表,将符合纳入标准的产妇随机分配至羟考酮组和舒芬太尼组,并为每组生成唯一编码。
双盲
白求恩公益基金会
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60
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2025-10-01
2027-06-30
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1.初产妇18 - 35 岁,头位单胎,分娩时孕周 37 - 42 周; 2.具备阴道试产条件,无心肺等基础疾病且美国麻醉医师学会ASA分级Ⅰ-Ⅱ级; 3.宫口张开2-3 cm; 4.无镇静药物过敏; 5.患者均知晓研究并自愿参与。;
登录查看1.有硬膜外麻醉禁忌证(如凝血功能障碍、脊柱畸形、局部感染等); 2.长期服用镇静、镇痛药物; 3.合并严重心肺疾病、自身免疫性疾病、HELLP综合征等影响研究结果的基础疾病; 4.任何导致不能配合研究,例如:精神疾病等; 5.引产者。;
登录查看宁波市北仑区人民医院
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药研网2025-10-10
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