洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311

医药数据查询

【ChiCTR2500109489】不同类型数学学习困难的认知神经机制及tDCS干预研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2500109489

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-09-19

临床申请受理号

靶点

适应症

数学困难

试验通俗题目

不同类型数学学习困难的认知神经机制及tDCS干预研究

试验专业题目

不同类型数学学习困难的认知神经机制及tDCS干预研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

200234

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

(1) 明确数学困难(Mathematical Learning Difficulties, MLD) 的核心认知缺陷以及不同亚类型，揭示认知加工(缺陷)特征对各类 MLD 儿童的作用机制，提出 MLD 分类评估整合模型。基于三重编码模型以及数学困难的认知加工模型，并根据认知诊断模型(cognitive diagnostic models, CDMs )分析结果探讨不同类型 MLD 儿童的领域特殊性数学认知能力(如视觉- 空间、言语、近似数量系统等)和领域一般性认知能力(如抑制控制、工作记忆等)在不同层级数学任务(计算与问题解决等)表现上的贡献，最终获得解释 MLD 儿童认知机制的整合模型。 (2)揭示不同类型数学学习困难的认知加工(缺陷)特征及其作用机制的神经基础。利用 fNIRS 技术考察不同类型数学学习困难儿童 HIPS、AG、PSPL、PFC 脑区的神经激活状态，确定不同类型数学学习困难儿童数学认知的特异性神经激活模式，为数学学习困难儿童核心认知缺陷特征提供脑神经方面的证据，为数学学习困难儿童认知机制的整合模型提供神经基础证据。 (3)描绘不同类型 MLD 儿童数学认知及脑功能发展轨迹。通过对三个年级小学生进行横断研究及持续一年的纵向追踪研究，探究 MLD 儿童数学认知发展的行为表现和脑功能发育特征，以刻画 DD 儿童认知与数学的行为表现及脑功能发展轨迹。 (4)识别和比较不同类型 MLD 学生对特定脑区经颅直流电刺激(tDCS)作用的方案、反应的差异，包括脑区、频率和持续时间对学习效果的影响，确定最优的神经调控方案。 (5)评估特定神经调控方案对不同类型 MLD 学生的即时效果、长期效果以及迁移效果。在采用 tDCS 干预后、间隔 6 个月及 12 个月，再次考察对不同类型 MLD 学生认知能力和数学能力，采用近红外光谱技术相应脑机制。考察 tDCS 作用于不同类型 MLD 儿童的效果，对领域一般性和特异性认知能力的迁移效果。

试验分类

试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

通过计算机随机数模块生成分组序列，按1:1比例分配至实验组（真实tDCS）与对照组（伪刺激）。

盲法

本研究采用单盲实验设计。对照组被试将接受伪刺激(sham tDCS):电极放置位置与实验组相同,设备会模拟真实刺激的初始触感(如短暂轻微刺痛或瘙痒),但在20分钟内不输出有效电流。此方法已通过既往研究验证,能有效维持被试对分组状态的盲性,同时确保实验安全性。操作全程由经过培训的主试严格执行,且实验结束后将进行盲法效果检验(如询问被试猜测的分组情况)。

试验项目经费来源

国家自然科学基金面上项目

试验范围

目标入组人数

30;20

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准