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【ChiCTR-DDT-12002465】双气囊小肠镜和胶囊内镜对胃肠道疾病的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-DDT-12002465

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2012-07-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肠道疾病（主要是小肠疾病）

试验通俗题目

双气囊小肠镜和胶囊内镜对胃肠道疾病的应用研究

试验专业题目

双气囊小肠镜和胶囊内镜对小肠疾病的诊断价值研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510515

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.研究完成整个小肠检查的胶囊内镜和双气囊小肠镜对肠道疾病（主要是小肠疾病）的诊断价值； 2.研究内镜下常规活检 versus 活检+免疫组化对肠道溃疡性病变，确定免疫组化能否作为内镜下溃疡性病变作为常规检查的重要性和必要性； 3.研究一侧双气囊小肠镜检查和双侧/一侧完成整个小肠检查的自身比较，确定完整小肠检查的必要性。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-07-01

试验终止时间

2016-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

可疑肠道疾病患者(主要是可疑小肠疾病患者)，无小肠镜检查（双气囊小肠镜和胶囊内镜）禁忌症；

排除标准

1、孕妇；2、月经期患者；3、已知小肠疾病患者；4、心肺肾功能不全；5、近期腹部/盆部手术史患者；5、正使用抗凝剂或NSAIDs药物患者；6、CE禁忌症：吞咽困难、安装有心脏起搏器患者；7、不愿意接受研究患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学南方医院消化科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510515

联系人通讯地址
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