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【ChiCTR2500109767】在中国真实世界的临床实践中,阿替利珠单抗联合贝伐利珠单抗在不可切除的肝细胞癌患者的有效性和安全性

基本信息
登记号

ChiCTR2500109767

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不可切除肝细胞癌

试验通俗题目

在中国真实世界的临床实践中,阿替利珠单抗联合贝伐利珠单抗在不可切除的肝细胞癌患者的有效性和安全性

试验专业题目

在中国真实世界的临床实践中,阿替利珠单抗联合贝伐利珠单抗在不可切除的肝细胞癌患者的有效性和安全性

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临床试验信息
试验目的

本研究的研究目的如下: 本研究的主要目的如下: 评估Atezo/Bev在真实世界不可切除HCC中国患者中的有效性。 本研究的次要目的如下: 描述Atezo/Bev在真实世界不可切除HCC中国患者中的安全性。 描述真实世界中接受Atezo/Bev治疗的不可切除HCC中国患者的人口统计学和临床特征。 本研究的探索性目的如下: 探索可能影响Atezo/Bev在真实世界不可切除HCC中国患者中有效性的因素。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2025-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.开始Atezo/Bev治疗时年龄>=18岁; 2.在2020年10月28日至2023年12月31日期间开始Atezo/Bev治疗; 3.Atezo/Bev治疗开始前或治疗开始时,经临床或放射学、组织学检查或细胞学检查证实,诊断为不可 切除HCC。被诊断为“不可切除”的证据可能包括但不限于以下: o 病历中直接记载的“不可切除”或“晚期” o 临床或放射学、组织学检查或细胞学检查证实的肝外转移史或中国肝(CNLC)IIIb期; 4.开始Atezo/Bev治疗后至少有一次访视记录;;

排除标准

1.在Atezo/Bev治疗开始前或治疗开始时诊断为除基底细胞癌以外的伴随癌症; 2.在开始Atezo/Bev治疗前或治疗时参加干预性临床研究;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安国际医学中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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