CTR20250703
进行中（招募中）
鞘蕊苏胶囊
中药
鞘蕊苏胶囊
2025-03-11
CXZR0900823
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止咳，平喘。用于痰热证，症见喘咳气急，痰稠色黄，烦闷口渴；慢性支气管炎急性发作见上述证候者。
鞘蕊苏胶囊用于痰热证（症见咳、痰、喘）患者的上市后安全性监测研究
鞘蕊苏胶囊用于痰热证（症见咳、痰、喘）患者的上市后安全性监测研究
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考察鞘蕊苏胶囊上市后在广泛使用条件下的药物安全性。通过对大样本人群集中监测鞘蕊苏胶囊的不良事件/不良反应的主要表现、类型及发生率，发现安全性风险信号，揭示该药物是否有潜在的、少见的未发现的不良反应，同时明确鞘蕊苏胶囊不良反应的严重程度和转归，描述不良反应谱，为完善鞘蕊苏胶囊说明书提供循证依据；同时评价鞘蕊苏胶囊临床实际用药的疗效。
单臂试验
Ⅳ期
非随机化
开放
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国内试验
国内: 500 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-02-13
/
否
1.知情时年龄18~75岁（包括边界值），男女均可；
登录查看1.过敏体质，或已知对试验药物或其任何成份过敏者；
2.合并有重症肺炎、COPD合并呼吸衰竭、肺源性心脏病、支气管扩张出现咯血、肺脓肿、肺结核、肺癌者；3.3)既往/现患有各种肝炎肝病（如病毒性肝炎、自身免疫性肝病、药物性肝病、酒精性肝病、非酒精性脂肪性肝病等）、各种肾炎肾病（急性/急进性/慢性肾小球肾炎、急/慢性肾盂肾炎、膜性肾病等）、各种结缔组织病（如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、硬皮病、皮肌炎、结节性多动脉炎、韦格纳氏肉芽肿、巨细胞动脉炎及干燥综合征等）；
4.合并有心脏及心血管、内分泌系统、神经系统、造血系统、鼻咽等严重的原发性疾病经且研究者判断影响安全评价的疾病者；
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