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【ChiCTR2500105417】人工耳蜗患者认知效能客观评估

基本信息
登记号

ChiCTR2500105417

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-07-03

临床申请受理号

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靶点

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适应症

人工耳蜗患者

试验通俗题目

人工耳蜗患者认知效能客观评估

试验专业题目

人工耳蜗患者认知效能客观评估

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究聚焦人工耳蜗患者认知效能客观评估,主要通过采集人工耳蜗患者调机前后的脑电和行为学数据,量化分析其认知效能变化,既能为人工耳蜗精准调机提供客观依据,助力听力师制定个性化方案,提升调机准确性与效率,又能通过长期跟踪,洞察患者认知发展规律,为康复策略优化提供理论支撑,推动听力康复领域发展。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

国家重点研发计划 2023YFF1203500

试验范围

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目标入组人数

100;300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

人工耳蜗组: 已成功植入人工耳蜗,且佩戴时间不少于3个月;年龄在3岁及以上;能配合完成相关认知测试任务;对研究内容知情并愿意签署知情同意书。 对照组: 年龄、性别和受教育程度大致与人工耳蜗组相匹配且听力正常;能配合完成相关认知测试任务;对研究内容知情并愿意签署知情同意书。;

排除标准

患有严重精神疾病、神经系统疾病或其他可能影响认知功能的疾病;近期接受过可能影响听力或认知功能的治疗。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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