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首页 临床进展 罗哌卡因联合不同剂量的右美托咪定在硬脊膜穿破硬膜外分娩镇痛中的EC50比较：一项上下序贯分配研究

【ChiCTR2500108056】罗哌卡因联合不同剂量的右美托咪定在硬脊膜穿破硬膜外分娩镇痛中的EC50比较：一项上下序贯分配研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108056

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

分娩镇痛

试验通俗题目

罗哌卡因联合不同剂量的右美托咪定在硬脊膜穿破硬膜外分娩镇痛中的EC50比较：一项上下序贯分配研究

试验专业题目

罗哌卡因联合不同剂量的右美托咪定在硬脊膜穿破硬膜外分娩镇痛中的EC50比较：一项上下序贯分配研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

观察不同浓度的右美托咪定复合罗哌卡因用于硬脊膜穿破硬膜外分娩镇痛的效果，探讨右美托咪定用于硬膜外分娩镇痛的最适浓度方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

简单随机发，通过计算机生成的随机数字表

盲法

病人，操作者，随访人员均不知情

试验项目经费来源

医院支持

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-25

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.妊娠37～42周，单胎，未产孕妇； 2.年龄20-35岁； 3.美国麻醉医师协会（ASA）分级为I～Ⅱ级； 4.宫颈扩张2-3cm； 5.患者试验前详细了解试验性质、意义、可能的获益，可能带来的不便和潜在的危险，理解研究程序且自愿书面签署知情同意；

排除标准

1.年龄<20岁或>35岁，经产妇，高龄产妇，多胎妊娠； 2.病态肥胖、妊娠相关疾病（即妊娠糖尿病、妊娠高血压和先兆子痫）； 3.药物滥用史、椎管内阻滞禁忌症； 4.对研究药物过敏； 5.增加剖宫产风险的情况（即前置胎盘、子宫异常史或手术史）和已知的胎儿异常；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

青岛大学附属妇女儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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