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【ChiCTR2500102440】术后使用奥赛利定对腰椎手术患者恢复质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102440

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎骨折/腰椎滑脱

试验通俗题目

术后使用奥赛利定对腰椎手术患者恢复质量的影响

试验专业题目

术后使用奥赛利定对腰椎手术患者恢复质量的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

617000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索奥赛利定对腰椎手术患者术后恢复质量的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

筛选合格的患者入组后，由计算机生成随机数字，按1：1分至2组

盲法

对参与者、研究者设盲

试验项目经费来源

白求恩公益基金会

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-19

试验终止时间

2027-05-19

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄在18岁-65岁之间； （2）ASA分级在I-II级之间； （3）择期行腰椎骨折内固定术或腰椎融合术者； （4）18.5；

排除标准

（1）慢性疼痛长期服用镇痛药物； （2）严重肺动脉高压、肝肾功能障碍、合并严重的呼吸系统或循环系统疾病； （3）心电图异常（病窦综合征，II°及以上房室传导阻滞、房颤、 QT 间期延长>450ms）； （4）长期酗酒史； （5）孕妇、哺乳期妇女或近期计划生育者； （6） 精神疾病或不能沟通者； （7）术后气管插管并转移回重症监护病房的特定情况； （8）研究者认为不适合参加者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

攀枝花学院附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

617000

联系人通讯地址
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