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【CTR20150028】冻干重组人角质细胞生长因子I/II期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20150028

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

冻干重组人角质细胞生长因子

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

冻干重组人角质细胞生长因子

首次公示信息日的期

2015-04-03

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

用于治疗血液肿瘤造血干细胞移植患者严重口腔黏膜炎

试验通俗题目

冻干重组人角质细胞生长因子I/II期临床试验

试验专业题目

冻干重组人角质细胞生长因子血液肿瘤患者耐受性、药代动力学I/II期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的是针对接受自体造血干细胞移植治疗的血液肿瘤患者，考察对冻干重组人角质细胞生长因子的耐受性，探索最大耐受剂量，其次为初步探索疗效和评价药代动力学特征。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 36 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18～65岁，男女均可；

排除标准

1.合并以上未列出的任何肿瘤类型患者；

2.充血性心脏衰竭患者（纽约心脏协会类第三或第四级）；

3.血清肌酐水平大于正常1.5 倍上限；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院血液病医院;第三军医大学附属新桥医院;河南省肿瘤医院;苏州大学附属第一医院;中国人民解放军第三0七医院;中山大学附属肿瘤医院;江苏省人民医院;温州医科大学附属第一医院;广州军区广州总医院;厦门大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300020;400037;450004;215006;100071;510062;210024;325015;510010;361003

联系人通讯地址
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