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【ChiCTR2000037562】治愈性栓塞技术治疗高级别脑动静脉畸形的临床登记研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000037562

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑动静脉畸形

试验通俗题目

治愈性栓塞技术治疗高级别脑动静脉畸形的临床登记研究

试验专业题目

治愈性栓塞技术治疗高级别脑动静脉畸形的临床登记研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200433

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

（1）确认治愈性栓塞策略治疗高级别BAVM的安全性和有效性； （2）确立治愈性栓塞策略的病例选择标准，建立栓塞结果和并发症的预测模型； （3）确定建立高级别BAVM血管内治疗的标准流程。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

上海市申康项目

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

BAVM患者；年龄≥13岁≤60岁；患者本人或其法定监护人或代表签署知情同意书。；

排除标准

AVM有过栓塞、放射性治疗或部分切除史；治疗前颅内出血或神经功能障碍致mRS≥3分；放射影像证实的合并破裂动脉瘤病； AVM过于弥散；血小板计数＜1000，000, INR > 1.4,或TP或ATPP升高；任何不可逆的凝血障碍或已知的凝血困难；需长期抗凝的患者；尿或血浆孕检阳性的绝经期前女性患者（无有记录的外科绝育史）；肝、肾、胃肠病、呼吸、心血管、内分泌、免疫及血液系统疾病等会影像安全性评估的重大伴发疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军海军军医大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200433

联系人通讯地址
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