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首页 临床进展 氯普鲁卡因硬膜外推注缓解分娩镇痛爆发痛的疗效:一项前瞻性、随机、双盲、对照研究

【ChiCTR2300071069】氯普鲁卡因硬膜外推注缓解分娩镇痛爆发痛的疗效:一项前瞻性、随机、双盲、对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071069

试验状态

正在进行

药物名称

氯普鲁卡因

药物类型

/

规范名称

氯普鲁卡因

首次公示信息日的期

2023-05-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

分娩镇痛爆发痛

试验通俗题目

氯普鲁卡因硬膜外推注缓解分娩镇痛爆发痛的疗效:一项前瞻性、随机、双盲、对照研究

试验专业题目

氯普鲁卡因用于分娩镇痛爆发痛的效果和安全性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

230001

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

明确氯普鲁卡因治疗分娩镇痛爆发痛的最佳药物浓度，以提高分娩镇痛质量和产妇满意度，减少爆发痛对产妇和新生儿的不利影响，提高围产质量，并为临床治疗提供参考。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一位不参与研究的麻醉医生使用计算机生成的随机数字列表，按照1:1:1:1的比例对同意的研究参与者进行随机分配。

盲法

准备研究药物的人没有透露组别分配的情况。给予药物和评估结果的研究人员及病人对组别分配均不知情。

试验项目经费来源

2021年度第二批院级科研项目

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-05

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.硬膜外分娩镇痛后，出现爆发痛的产妇； 2.足月（孕37～41周）； 3.单胎； 4.年龄20～36岁； 5.BMI 21.0～35.0 kg/m2； 6.ASA II或III级。；

排除标准

1.椎管内麻醉禁忌证； 2.头盆不称； 3.产道条件异常； 4.严重妊娠合并症； 5.胎儿畸形、死胎； 6.慢性疼痛病史； 7.产前使用镇痛镇静催眠类药物史； 8.精神类疾病史，认知功能障碍； 9.对阿片类、普鲁卡因等酯类、酰胺类局麻药过敏史; 10.硬膜外镇痛后1小时内分娩者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽省妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

230001

联系人通讯地址
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