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【ChiCTR2500107165】缩短AV间期对AVB合并高血压患者的血压控制的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107165

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-08-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

1.具备双腔起搏器植入II度II型或III度AVB且预期起搏比例＞40% 2.有明确的高血压病病史且诊室测量的收缩压≥130 mmHg

试验通俗题目

缩短AV间期对AVB合并高血压患者的血压控制的影响

试验专业题目

缩短AV间期对AVB合并高血压患者的血压控制的影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

观察房室传导阻滞患者植入起搏器后缩短AV间期对血压的影响以及心功能预后情况，为高血压患者未来机械治疗策略的选择上提供支持

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

独立于研究的第三方，通过计算机生成随机数列

盲法

开放标签，对评估者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2027-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.入组当天法定年龄18-85周岁； 2.具备双腔起搏器植入II度II型或III度AVB且预期起搏比例＞40%； 3.拟接受传导系统起搏的双腔起搏器植入术； 4.有明确的高血压病病史且诊室测量的收缩压≥130 mmHg； 5.能够并愿意提供知情同意、参与研究设计的检查并愿意提供研究资料；；

排除标准

1.收缩压>180 mmHg； 2.明确原因的继发性高血压； 3.心力衰竭病史，包括HFrEF、HFmrEF。 4.阵发性房颤或持续性房颤病史； 5.结构性心脏病病史，肥厚型心肌病、限制性心肌病等心肌病病史； 6.近6个月心脏手术史； 7.肾脏疾病或肾动脉疾病病史； 8.已知的颈动脉疾病； 9.起搏器植入禁忌症，包括活动性感染等。 10.妊娠期女性或在研究期间有妊娠计划 11.参加其他可能会影响本研究执行和/或结果分析的临床研究；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山西省心血管病医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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