ChiCTR2500106240
尚未开始
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2025-07-21
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HER2阳性乳腺癌
帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射）联合多西他赛和卡铂在HER-2阳性乳腺癌新辅助治疗中的疗效、心脏安全性以及药物代谢动力学特征的真实世界研究
帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射）联合多西他赛和卡铂在HER-2阳性乳腺癌新辅助治疗中的疗效、心脏安全性以及药物代谢动力学特征的真实世界研究
评估真实世界中HER-2阳性乳腺癌患者新辅助治疗阶段使用帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射）的有效性、安全性和不同人群药代动力学特征。
队列研究
上市后药物
无
无
自选课题（自筹）
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70
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2025-07-21
2027-07-20
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1.年龄≥18岁，拟行帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射）联合多西他赛及卡铂新辅助治疗的女性乳腺癌患者； 2.经各中心实验室组织病理学证实的HER-2阳性（HER-2免疫组化染色3+，或HER-2免疫组化染色2+并经FISH检测确认阳性）乳腺癌患者； 3.意识清醒，无精神障碍，且具有良好的依从性，可遵医嘱治疗及随访； 4.自愿加入本研究，有能力签署研究知情同意书；；
登录查看1.HER-2阴性乳腺癌患者； 2.妊娠或计划妊娠及哺乳期女性； 3.有过敏体质和已知或怀疑对研究使用药物过敏患者； 4.近4周内参与过或计划参与其他临床试验研究患者； 5.研究者认为的其他不宜参与本研究情形者；；
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