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【ChiCTR2400082957】超声定位取穴和传统定位取穴治疗便秘疗效差异的观察研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082957

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

便秘

试验通俗题目

超声定位取穴和传统定位取穴治疗便秘疗效差异的观察研究

试验专业题目

超声定位取穴和传统定位取穴治疗便秘疗效差异的观察研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510130

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

对比超声引导下针灸取穴和传统取穴法治疗慢性功能性便秘的临床疗效差异。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由第三方统计人员通过R软件生成随机序列。

盲法

对患者、评价者和统计人员施盲。

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-15

试验终止时间

2027-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

①符合基于罗马III功能性胃肠疾病诊断标准的功能性便秘患者，每周的完全自发性排便 (Complete spontaneous bowel movements ，CSBMs)≤2次，超过3个月； ②年龄在18岁至75岁之间； ③除了应急药物(甘油或山梨醇肛门灌肠)之外，至少2周没有口服缓解便秘的药物，没有接受相关针灸治疗，并且在过去3个月没有参加任何其他试验； ④所选穴位穴区及周围皮肤无皮损。；

排除标准

①便秘由肠易激综合征、药物引起，或继发于内分泌、代谢、神经系统疾病以及术后的便秘； ②患有严重的心血管、肝脏或肾脏疾病； ③患有认知功能障碍、失语症、精神疾病等，影响医患沟通和合作； ④孕妇、哺乳期或计划妊娠的妇女; ⑤腹主动脉瘤或肝脾肿大; 凝血障碍或定期使用抗凝剂，包括华法林以及肝素(使用阿司匹林或氯吡格雷的抗血小板治疗除外)；既往心脏起搏器植入； ⑥候选受试人及（或）其亲属拒绝签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州医科大学附属中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510130

联系人通讯地址
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