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【ChiCTR-OPN-15006417】大剂量甲氨蝶呤（MTX）序贯依托泊苷、阿糖胞苷（EA）联合干细胞支持及替莫唑胺维持方案治疗原发性中枢神经系统B细胞淋巴瘤（B-PCNSL）的临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-OPN-15006417

试验状态

尚未开始

药物名称

甲氨蝶呤+依托泊苷+阿糖胞苷+替莫唑胺

药物类型

/

规范名称

甲氨蝶呤+依托泊苷+阿糖胞苷+替莫唑胺

首次公示信息日的期

2015-05-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性中枢神经系统B细胞淋巴瘤

试验通俗题目

大剂量甲氨蝶呤（MTX）序贯依托泊苷、阿糖胞苷（EA）联合干细胞支持及替莫唑胺维持方案治疗原发性中枢神经系统B细胞淋巴瘤（B-PCNSL）的临床试验

试验专业题目

大剂量甲氨蝶呤（MTX）序贯依托泊苷、阿糖胞苷（EA）联合干细胞支持及替莫唑胺维持方案治疗原发性中枢神经系统B细胞淋巴瘤（B-PCNSL）的临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价大剂量甲氨蝶呤（MTX）序贯依托泊苷、阿糖胞苷（EA）联合干细胞支持及替莫唑胺维持方案治疗原发性中枢神经系统B细胞淋巴瘤（B-PCNSL）的疗效及安全性

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-06-01

试验终止时间

2017-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、经病理组织学及免疫组织化学确诊的原发性中枢神经系统B细胞淋巴瘤；2、年龄18-70岁；3.ECOG评分0-2分，无化疗禁忌症；4、预计生存期3个月以上；5、患者自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1、妊娠妇女或正在哺乳期妇女；2、任何无法控制的临床问题（如严重的精神、神经、心血管、呼吸等系统疾病）；3、已知对任何研究用药过敏的患者；4、病理诊断为：T细胞淋巴瘤 ，骨髓受累且淋巴瘤细胞≥25%。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京协和医院血液科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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