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【ChiCTR2500109929】增強激光參數在青光眼患者微脈衝經鞏膜睫狀體光凝術 (MPCPC) 中的應用：評估臨床療效和成本效益的隨機對照試驗

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基本信息

登记号

ChiCTR2500109929

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-09-26

临床申请受理号

靶点

适应症

青光眼

试验通俗题目

增強激光參數在青光眼患者微脈衝經鞏膜睫狀體光凝術 (MPCPC) 中的應用：評估臨床療效和成本效益的隨機對照試驗

试验专业题目

增強激光參數在青光眼患者微脈衝經鞏膜睫狀體光凝術 (MPCPC) 中的應用：評估臨床療效和成本效益的隨機對照試驗

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

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临床试验信息

试验目的

比較青光眼患者中常規激光參數與強化激光參數的療效和安全性

试验分类

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

隨機化將由指定的研究助理使用產生奇數/偶數指定的隨機數表進行。

盲法

雙盲

试验项目经费来源

研究資助局：優配研究金2024 / 2025

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 年齡≥18歲 2. 最佳矯正視力（BCVA）≥20/100 3. 至少使用兩種局部治療青光眼的藥物的前提下，眼壓 (IOP) 仍是> 21 至 ≤ 35 的範圍 4. 被診斷為單眼或雙眼原發性開角型青光眼 (POAG) 或原發性閉角型青光眼 (PACG) 5. 青光眼是指具有 GON 結構證據的眼睛（臨床檢查或光學相干斷層掃描 (OCT) 顯示視網膜神經纖維層 (RNFL) 變薄和/或神經視網膜邊緣變窄），且伴隨或不伴隨視野缺損（即包括前視野青光眼患者） 6. 根據改良的 Hodapp-Anderson-Parrish (HAP) 分期，有中度至晚期青光眼（平均偏差值 (MD) > -6）注意：如果雙眼都符合標準，則招募較差的一隻眼睛進行研究；

排除标准

1. 不願接受微脈衝經鞏膜睫狀體光凝術 (MPCPC) 的患者 2.被禁用MPCPC，例如鞏膜變薄 3. 輕度視野缺損（MD ≤-6） 4. 眼壓因爲次要原因（例如外傷、葡萄膜炎）而升高 5. 因眼部或全身疾病而可能導致 VF 損失或視神經盤/視網膜神經纖維後期異常；無法執行可靠的 VF；OCT 影像品質不佳（請參閱 OCT 影像） 6. 有睫狀體光凝術（MPCPC 或 TSCPC）、任何形式的眼內手術或青光眼手術的手術史（ 6 個月前進行的無併發症白內障手術除外） 7. 入選研究前 3 個月內全身或局部使用類固醇而導致糖尿病視網膜病變/黃斑部病變，或妊娠（因以上情況而有可能使眼壓下降）；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

香港中文大學眼科及視覺科學學系

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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