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首页 临床进展 经双侧椎弓根拖尾骨水泥锚定技术联合椎体成形术治疗无神经症状Kümmell病

【ChiCTR2500108595】经双侧椎弓根拖尾骨水泥锚定技术联合椎体成形术治疗无神经症状Kümmell病

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108595

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

Kummell病

试验通俗题目

经双侧椎弓根拖尾骨水泥锚定技术联合椎体成形术治疗无神经症状Kümmell病

试验专业题目

经双侧椎弓根拖尾骨水泥锚定技术联合椎体成形术治疗无神经症状Kümmell病

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨经双侧椎弓根拖尾骨水泥锚定技术联合椎体成形术治疗无神经症状Kümmell病的安全性及疗效。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

39;36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2025-10-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.存在胸腰背部疼痛症状； 2.年龄>=55岁； 3.CT或MRI检查显示，椎体内有凹陷或横行透光区改变，并出现特征性椎体内真空裂隙征( IVC)，椎体后壁完整，无脊髓及神经受压症状； 4.CT扫描证实伤椎双侧椎弓根均无损伤； 5.双能 X 线骨密度检测 T-score ＜ －2．5。；

排除标准

1.合并神经症状的Kümmell病者; 2.术前 X 线检查显示，骨折椎体压缩程度 ＞ 75%者; 3.脊柱局部后凸严重畸形者(Cobb's角>= 40°); 4.CT扫描显示伤椎椎弓根损伤； 5.合并恶性肿瘤、代谢性骨病者; 6.症状体征与影像学检查不符; 7.随访期间出现其他部位椎体骨折者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

烟台市烟台山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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