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【ChiCTR2500107015】口腔菌群促进帕金森疾病进展的分子机制与转化研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107015

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森疾病

试验通俗题目

口腔菌群促进帕金森疾病进展的分子机制与转化研究

试验专业题目

口腔菌群促进帕金森疾病进展的分子机制与转化研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1.通过微生物组学以及代谢组学的方式分析牙周健康人群（或仅有牙龈炎）与牙周炎人群的口腔龈下菌斑、龈沟液、唾液等生物样本细菌种类及代谢产物，分析可能影响牙周微环境的细菌及代谢因素； 2.利用牙周炎/牙周健康人群的口腔样本进行牙周炎-帕金森小鼠模型建立，探究帕金森疾病的细菌及代谢因素，并寻求口腔菌群治疗影响帕金森的可能功能途径。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

浙江省科技厅项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-28

试验终止时间

2028-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 按照2017 欧洲牙周病研讨会共识，诊断为III 期～IV 期牙周炎患者； 2. 六个月内没有进行非手术牙周治疗；十二个月内未进行牙周手术治疗； 3. 18～75 周岁，能够自主或直系家属签署知情同意书；；

排除标准

1. 患有严重全身系统性疾病(心血管、肾脏、糖尿病、自身免疫缺陷综合征、 肝炎等)； 2. 近三月内服用过抗生素药物、类固醇、非甾体抗炎药的患者； 3. 具有神经性疾病诸如帕金森、阿兹海默症、中风、脑卒中等的家族史或发 作史； 4. 患精神性疾病不能配合治疗的患者； 5. 吸烟史、孕期及哺乳期妇女，以及正畸等可能影响口腔菌群组成的人群； 6. 近6 个月内有口腔药物及手术治疗史；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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