ChiCTR-OPN-15005793
正在进行
替加环素
化药
替加环素
2014-10-20
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神经外科术后颅内感染
替加环素治疗神经外科术后多重耐药菌颅内感染的药代动力学和疗效研究
替加环素治疗神经外科术后多重耐药菌颅内感染的药代动力学和疗效研究
研究替加环素用于神经外科术后多重耐药菌颅内感染的安全性、有效性及药代动力学特点
非随机对照试验
上市后药物
非随机研究
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2015年度北京市医院管理局临床医学发展专项—“扬帆”计划（2013-2017）
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30
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2015-01-01
2018-01-01
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1、神经外科开颅术后或脑室－腹腔分流手术后明确诊断颅内感染，留置术区／脑室引流管或腰穿引流管； 2、明确的多重耐药菌颅内感染包括耐万古霉素屎肠球菌、耐万古霉素金黄色葡萄球菌、耐碳青霉烯鲍曼不动杆菌、耐碳青霉烯肺炎克雷伯菌等； 3、年龄18-65岁； 4、常规抗颅内感染治疗无效，临床医生认为需要更换为替加环素； 5、清醒的患者本人或昏迷患者的法定监护人对用药过程中及以后可能发生的不良反应表示理解并签署用药知情同意书。 本研究的对象为开颅术后明确诊断颅内感染的严重病例，标准如下： (i)体温大于38摄氏度或小于36摄氏度，呕吐，头痛，脑膜刺激征阳性；(ii)脑脊液白细胞数大于1000 ×106 个/L，糖小于<2.2 mmol/L或脑脊液糖/血糖<40%；(iii)脑脊液培养明确多重耐药菌感染。；
登录查看1、年龄小于18或大于65； 2、有相关抗生素过敏史； 3、有严重心，肺，肝，肾等慢性器官功能不全； 4、围产期妇女； 5、清醒的患者本人或昏迷患者的法定监护人拒绝参加本研究者。；
登录查看首都医科大学附属北京天坛医院重症医学科
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