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【ChiCTR2200058465】中文版胃肠道症状量表的心理学验证及信效度检验以及对肠易激综合征的反应性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058465

试验状态

尚未开始

药物名称

醒脾胶囊

药物类型

中药

规范名称

醒脾胶囊

首次公示信息日的期

2022-04-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肠易激综合征

试验通俗题目

中文版胃肠道症状量表的心理学验证及信效度检验以及对肠易激综合征的反应性研究

试验专业题目

醒脾胶囊真实世界临床应用情况调查研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100700

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

对中文版胃肠道症状量表进行心理学验证及信效度检验，并测试其对肠易激综合征的反应性。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-09

试验终止时间

2022-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18岁且年龄≤80岁，能够阅读和写中文； 2. 脾气虚所致的便溏腹泻，食欲不振，夜寐不安。（醒脾胶囊适宜人群）； 3. 符合IBS罗马III诊断标准； 4. 治疗前至少2周没有使用过任何治疗IBS的药物（应急处理除外）； 5. 本人同意参加本调查。；

排除标准

1. 正在服用治疗便溏腹泻，食欲不振，夜寐不安的药物； 2. 正在接受针灸、推拿等物理治疗者； 3. 妊娠、哺乳期患者； 4. 因脑疾病、肿瘤等所致出现相关症状者；确诊心理疾病或精神疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国中医科学院中医临床基础医学研究所

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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