ChiCTR2500107988
正在进行
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2025-08-21
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剖宫产
布比卡因脂质体用于剖宫产患者术后腹横筋膜平面阻滞镇痛的有效性及安全性分析
布比卡因脂质体用于剖宫产患者术后腹横筋膜平面阻滞镇痛的有效性及安全性分析
布比卡因脂质体用于剖宫产患者术后腹横筋膜平面阻滞镇痛的研究主要目的在于验证其镇痛效果的持续时间、减少阿片类药物需求、提高术后恢复质量，并评估其安全性与耐受性。这一研究有助于为剖宫产患者提供更加安全、高效、持久的镇痛方案，改善产妇的术后恢复体验。
随机平行对照
探索性研究/预试验
本研究采用 随机数字表法将术后剖宫产患者随机分为三组，确保各组间的均衡性，消除潜在的选择偏倚。每组患者将在术前通过随机分配进入指定组别，术后镇痛由高年资麻醉医生实施，麻醉医生及患者对分组情况均不知情。
所有镇痛药物均由专人负责提前配制，包装统一（如颜色、体积一致），仅标注患者编号。高年资麻醉医生在术后按照分组注射相应的镇痛药物，但麻醉医生仅根据患者编号获取药物，不知晓具体组别情况。术后随访由不知情的另一名麻醉医生负责。
自筹
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50
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2024-12-05
2025-12-05
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ASA分级Ⅱ或Ⅲ，签署知情同意书。 年龄18-45岁，单胎足月妊娠 麻醉方式采用腰麻。；
登录查看拒绝签署知情同意书者。 对研究药物过敏者。 存在腰麻禁忌症者。 既往腹部手术史或慢性疼痛患者。 有精神疾病史或不能准确表达疼痛的患者。；
登录查看甘肃省妇幼保健院(甘肃省中心医院)
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再鼎医药2025-10-16
医麦创新药2025-10-16
礼来Lilly2025-10-16
普莱ProteLight2025-10-16
医学新视点2025-10-16
求实药社2025-10-16
药时空2025-10-16
安捷伦临床诊断2025-10-16
药筛2025-10-16
Being科学2025-10-16
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