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【ChiCTR2500103500】富血小板血浆治疗膝骨关节炎疗效的影响因素:一项临床回顾性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500103500

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-05-30

临床申请受理号

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靶点

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适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

富血小板血浆治疗膝骨关节炎疗效的影响因素:一项临床回顾性研究

试验专业题目

富血小板血浆治疗膝骨关节炎疗效的影响因素:一项临床回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟观察个体因素(如年龄、性别等)及 PRP 治疗方案(如注射次数等)对 PRP 治疗膝骨关节炎长期效果的影响,深入探究 PRP 治疗该疾病的关键影响因素。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

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试验项目经费来源

试验范围

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目标入组人数

140

实际入组人数

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第一例入组时间

2025-05-30

试验终止时间

2025-06-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.主要纳入标准: 依据 2021 年版《中国膝骨关节炎诊断与治疗指南》诊断为膝骨关节炎(KOA)。具体要求为:过去 1 个月反复出现膝关节疼痛,且满足以下至少 2 项条件: (1) 影像学表现:站立位或负重位 X 射线检查显示关节间隙变窄、软骨下骨硬化和/或囊性变、关节边缘骨赘形成。 (2) 年龄:年龄>=50 岁。 (3) 晨僵:晨僵持续时间<=30 分钟。 (4) 关节弹响:膝关节活动时有明确的关节弹响声。 2.其他纳入标准: (1) 视觉模拟评分法(VAS)评分>=40/100; (2) 至少接受过 1 次富血小板血浆(PRP)注射治疗。;

排除标准

1.合并一种或多种影响日常活动的下肢非膝关节问题; 2.8 周内行膝关节腔内类固醇或 PRP 等生物制剂注射治疗; 3.过去一年内接受过其他可能对 PRP 治疗观察指标有影响的治疗方案,如干细胞等生物治疗、全身免疫抑制药物等。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院康复医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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