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ChiCTR2100044297
正在进行
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2021-03-16
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大肠腺瘤
健脾利湿解毒方治疗脾虚湿毒型大肠腺瘤术后患者临床疗效研究
健脾利湿解毒方治疗脾虚湿毒型大肠腺瘤术后患者临床疗效研究
1.通过随机对照的临床研究可进一步评价利湿解毒方治疗大肠息肉病的疗效及其安全性。 2.通过对肠息肉病患者治疗前后息肉及息肉旁组织的取样检测分析,运用转录组学技术,基于Wnt/β-catenin信号通路探讨利湿解毒方干预大肠息肉形成的作用机理。
随机平行对照
探索性研究/预试验
本研究采用随机区组设计,将大肠腺瘤术后患者按1:1的比例随机分为试验组、对照组,随机列表将由一名独立统计人员使用SAS 9.1软件以4块大小生成。
Not stated
江苏省中医药领军人才资助经费。编号:苏中医科教〔2018〕4号
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40
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2021-06-01
2023-06-01
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1.经肠镜确诊为大肠息肉、病理组织学检查符合腺瘤,已行腺瘤夹除或内镜下切除治疗,且中医证候符合脾虚湿毒证患者; 2.年龄18周岁至65周岁,男女不限; 3.患者充分知情同意并完全自愿接受观察,并签署知情同意书。;
登录查看1.不符合大肠息肉诊断标准或病理不符合腺瘤或脾虚湿毒证的中医证候诊断标准; 2.妊娠或哺乳期妇女或准备生育者; 3.过敏体质或对多种药物过敏患者; 4.合并有严重的心、肺、肝、肾、血液系统疾病患者; 5.活检病理检查可疑癌变或已经发生癌变患者。 6).1月内服用药物或正在进行其他临床试验的患者;;
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