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【ChiCTR2500106160】结合内感受的适应性正念训练对糖尿病低血糖意识受损患者的影响:一项随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500106160

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-07-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

1型糖尿病和2型糖尿病

试验通俗题目

结合内感受的适应性正念训练对糖尿病低血糖意识受损患者的影响:一项随机对照研究

试验专业题目

结合内感受的适应性正念训练对糖尿病低血糖意识受损患者的影响:一项随机对照研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探究结合内感受的适应性正念训练方案对其内感受意识及低血糖意识受损的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名不参与本研究的人员通过在线随机数字生成器(Research Randomizer,Version4.0),在1~999的数字中产生出随机数字序列,指定单数为干预组,双数为对照组。

盲法

在干预中遵循单盲的原则,患者及各阶段的资料收集者均不知晓参与者的分组情况,只有干预人员知晓分组情况。

试验项目经费来源

国家外国专家个人类项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合2024年美国糖尿病协会(ADA)糖尿病医学诊疗标准,确诊为2型糖尿病; (2)接受胰岛素治疗,胰岛素治疗时间≥1年; (3)18岁≤年龄≤80岁; (4)糖尿病病程≥5年; (5)Gold评分≥4分和Clarke评分≥4分; (6)自愿参与并签署知情同意。;

排除标准

(1)接受过正念干预; (2)患有认知、精神障碍或合并其他严重躯体疾病者; (3)服用精神类药物者; (4)妊娠期、哺乳期及育龄期妇女未采取结育措施的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

扬州大学护理学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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