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【ChiCTR2500103508】基于fNIRS的PRP缓解膝骨性关节炎疼痛的中枢调控机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500103508

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节炎

试验通俗题目

基于fNIRS的PRP缓解膝骨性关节炎疼痛的中枢调控机制研究

试验专业题目

基于fNIRS的PRP缓解膝骨性关节炎疼痛的中枢调控机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

KOA 疼痛是影响患者生活质量的主要原因。之前研究已经证明 PRP 可以改善 KOA 患者 膝关节慢性疼痛，对其外周机制已有研究，但对其中枢具体机制仍不太明确。对于 KOA 患 者，fNIRS 利用血液对近红外光良好的散射性来获得大脑活动时血红蛋白（hemoglobin，Hb） 和氧合血红蛋白（oxyhemoglobin，HbO2）的变化情况，可有效地可有效地反映 PRP 治疗后 的大脑区域改变和脑网络连接改变，明确 PRP 减轻 KOA 患者慢性疼痛的中枢机制，明确 PRP 减轻 KOA 患者慢性疼痛的中枢机制与外周改变之间的相关性。并发表一篇中文核心期刊、一 篇 SCI 期刊和申请实用新型专利 1 项。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

通过中央随机法进行随机分组

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

深圳市宝安区2024年度区属公立医院高质量发展研究项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.45-80 周岁患者； 2.符合 KOA 诊断标准； 3.病程超过 3 月； 4.KOA 的严重程度 为 kellgren - lawrence 量表 1-3 级； 5.慢性疼痛期间(疼痛必须至少经历 3 次)，根据 VAS 评分 在 4 分以上； 6.同意签署知情同意书。；

排除标准

1.有膝关节手术史； 2.1 年内曾行关节内注射治疗； 3.6 个月内参加过有规律的膝 关节锻炼； 4.有神经或精神或风湿病史； 5.正在使用抗抑郁药物或阿片类药物； 6.患者有因 其他疾病引起的慢性疼痛； 7.MMSE24 分以下或有癫痫发作史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市宝安区人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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