医药行业科普_最新生物医药科普_第4页-摩熵医药(原药融云)

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科普

2024年纳入突破性治疗药物程序的药物都有哪些？<表格整理>

自 2020 年《药品注册管理办法》（总局第 27 号令）实施以来，累计纳入突破性治疗药物程序 294 件（246 项适应症），排名前三的分别为抗肿瘤药物、神经系统疾病药物及抗感染药物。其中，2024 年同意纳入突破性治疗药物程序 91 件，占申请数量的 27.00%，较 2023 年增加 30.00%。

摩熵医药

2025-04-01

突破性治疗药物
科普

2024 通过优先审评审批程序批准的罕见病用药<详细药品名单>

2025年3月，国家药品监督管理局药品审评中心发布了《2024年度药品审评报告》，按照国家药监局完成行政审批的时间统计，2024全年批准罕见病用药 55 个品种（未包括化学药品 4 类仿制药），其中 20 个品种（36.4%）通过优先审评审批程序加快上市（详见附件2），2 个品种附条件批准上市。

摩熵医药

2025-04-01

优先审评罕见病药物罕见病药
科普

2024年境外已上市-境内未上市的批准药品<详细名单汇总整理>

2025年3月，国家药品监督管理局药品审评中心发布了《2024年度药品审评报告》，按照国家药监局完成行政审批的时间统计，2024全年批准境外已上市境内未上市的药品（化学药品 5.1 类、治疗用生物制品 3.1 类和预防用生物制品 3.1 类）89 个品种，其中 64 个为首次批准上市，25 个为已上市药品增加适应症。

摩熵医药

2025-04-01

批准上市境内外药品
科普

2024 通过优先审评审批程序批准的儿童用药<详细药品名单>

2025年3月，国家药品监督管理局药品审评中心发布了《2024年度药品审评报告》，按照国家药监局完成行政审批的时间统计，2024全年批准儿童用药 106 个品种，包含 71 个上市许可申请，其中20 个品种（18.9%）通过优先审评审批程序加快上市；另批准 35 个品种扩展儿童适应症。

摩熵医药

2025-04-01

优先审评儿童用药
科普

2024年，我国批准的48个1类创新药（详细名单），请查收！

2024全年批准上市 1 类创新药 48 个品种，其中 17 个品种（35.4%）通过优先审评审批程序批准上市，11 个品种（22.9%）附条件批准上市，13 个品种（27.1%）在临床试验期间纳入了突破性治疗药物程序。

摩熵医药

2025-04-01

中国创新药 1类创新药
科普

2023 年批准的（境外已上市、境内未上市）原研药都有哪些？<已整理>

2023全年批准境外已上市、境内未上市的原研药品（化学药品5.1类、生物制品3.1类）86个品种，其中62个为新批准上市，包括1个纳入临床急需境外新药名单内的品种，24个为新增适应症，详见下面附件4。

摩熵医药

2025-03-26

药品审评报告
科普

如何搜索国内外上市医药企业的财务数据以及年报？

摩熵医药-上市医药企业年报数据库收载医药行业相关公司年报10万+个（含），涵盖了港股、美股企业年报数据，可通过企业名称或股票代码进行检索查询，并可筛选某个时间段的年报、中报、季报，包括企业营业收入、净利润、研发投入及销售费用等信息，同时可扩展200多个子数据库调研目标医药企业的研发管线、市场竞争等信息，对于了解医药竞争对手或投资对象来说非常nice。

医药弼马温

2025-03-25

医药企业年报
科普

处方药转换为非处方药——OTC药品遴选分类查询

摩熵医药-OTC药遴选及转换目录数据库收载了5000+条数据，囊括了国家历年来公布的OTC药遴选及转换目录。该数据库支持精确查询和条件筛选，大家可以通过输入药品名称、剂型和选择公布日期进行查询，搜索结果包括国家遴选及转换OTC药品的名称、通用名、OTC分类和是否双跨等信息，便于大家方便快捷地查询，节省查询时间。

医药弼马温

2025-03-24

处方药非处方药
科普

<医药人收藏>常用医药网站都有哪些？哪些更值得关注？

为了让大家共同分享医药资讯获取渠道，笔者根据某网站数据分析平台，通过筛选各医药网站的浏览量、分享字数、评论数与互动率、平均访问时长及独立访客数量(UV)，得到了具有行业影响力的Top50网站资讯新闻名单，也希望大家在评论区积极补充，分享你们心目中的医药资讯宝藏网站。

李浩燃

2025-03-18

医药领域
科普

<收藏>医药人关注的微信公众号排名Top100名单-生物医药行业

这里，老僧收集了TOP100不同类型的医药公众号(附最后)，为了便于查看和使用，朕将这些公众号按照其内容特点进行了分类汇总，主要包括以下几类：国家政策类、新闻解读类、观点发表类、市场洞见类和行业调研类。

李浩燃

2025-03-17

生物医药圈生物医药行业
科普

<实用收藏>医药中间体信息查询方法（收载10万+中间体）

根据摩熵医药数据统计，目前已有中间体达10万余种，参与的反应试剂达10000余种。但你知道如何通过医药中间体查询应用于哪些原料药或药品么？或通过某产物查询应用了哪些中间体么？今天笔者摩熵医药的原料药数据库手把手教学医药中间体的查询方法。

药小白

2025-03-13

中间体
科普

如何获取医疗行业的真实世界数据？

医院信息系统数据是基于临床诊疗实践过程的患者记录，如患者的人口学特征、临床特征、诊断、治疗、实验室检查、安全性和临床结局等，通常分散存储于医疗卫生机构的电子病历/电子健康档案、实验室信息管理系统、医学影像存档与通讯系统、放射信息管理系统等不同信息系统中。有些医疗机构在数据集成平台或临床数据中心的基础上建立院级科研数据平台，整合患者门诊、住院、随访等各类信息，形成直接用于临床研究的数据。有些区域性医疗数据库，利用相对集中的物理环境进行跨医疗机构的临床数据的存储和处理，具有存储量大、类型多等特点，也可作为真实世界数据的潜在来源。

药小白

2025-03-11

真实世界数据
科普

《普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则》

《普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则》原文高亮笔记

生物医药数据之眼

2025-03-10

口服固体制剂溶出度指导原则
科普

《普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则》

《普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则》-原文高亮笔记

李又又

2025-03-05

指导原则
科普

全国医疗机构(医院、卫生院、卫生室、疗养院)信息查询网站<调研必看>

在全国医疗机构（公立、民营、个体、合资、外资）信息碎片化的背景下，该如何查询各医院、乡镇卫生院、社区卫生服务中心、中心卫生院、村卫生所（室）、卫生监督所（中心）、疾病预防控制中心、计划生育服务中心、疗养院、诊所、急救中心的基本信息？又如何了解这些医疗机构运营情况（如门诊量（日）、医护人数、病床数量、药品销售数据、药品流通等信息）？

生物医药数据之眼

2025-03-04

卫生室医疗机构卫生院
科普

溶出曲线库--各国官网免费资源介绍

药物体外溶出行为可预测体内崩解、溶出和吸收情况，并反映制剂质量。不同溶出介质的溶出曲线能更全面、灵敏地体现关键要素变化。当溶出曲线数量足够时，可建立溶出曲线数据库，为口服固体制剂监管和研发提供科学参考。

李又又

2025-03-03

溶出曲线溶出试验溶出方法溶出度
科普

2023年附条件批准的药品都有哪些？转常规批准药品又有哪些？

2023年共有21个药品附条件批准上市，其中16个药品为首次批准上市，5个药品为新增适应症。同时，在2023年，共有10 个附条件批准上市药品完成了上市后研究，转为了常规批准。

摩熵医药

2025-02-26

药品审评报告
科普

各国药品审评报告查询方法（含CDE、FDA、EMA、PMDA详细步骤）

药品申请上市技术审评报告的查阅对药品研发人员来说是一项必备基本功。通过研究这些报告，研发人员能够深入了解药品审评的标准、流程、具体要求以及常见问题，进而提升药品研发的质量和效率，规避不必要的风险和延误。然而，由于CDE官网的改版和各国网站的不熟悉，许多人在查找特定药品的申请上市技术审评报告时遇到了困难。鉴于此，笔者特地整理了我国CDE、美国FDA、欧盟EMA、日本PMDA等国家详细查询其方法，与大家分享。

药小白

2025-02-26

药品审评
科普

ICD国际疾病分类编码代码查询数据库

ICD国际疾病分类系统广泛应用于医院、诊所、研究机构和政府部门，是许多国家法定的疾病分类标准。ICD编码不仅用于临床记录，还广泛应用于健康统计、流行病学研究和医疗保险等领域。对于疾病诊断和治疗，查询ICD代码是非常重要的，它可以帮助医疗专业人员准确记录患者的病情，确保信息的一致性和可比性‌，是一个了解和管理全球医疗健康信息的有效工具‌。

医药之眼

2025-02-17

ICD
科普

BCS分类信息查询数据库及网站

BCS的应用促进了药物等效性的研究，为仿制药的开发提供了重要参考，提高研究人员在生物等效性豁免和药物制剂开发的整体效率。如BCS为生物等效性豁免提供了理论基础。根据FDA、WHO等机构的指导原则，BCS I类和部分BCS III类药物的速释制剂可以申请豁免体内生物等效性试验。这一豁免机制有助于减少不必要的体内试验，降低研发成本和时间。

医药之眼

2025-02-16

BCS