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抗体及抗体偶联药物（ADC）质量分析技术培训 行业领域： 生物医药，抗体药物，抗体偶联药物（ADC） 会议类型： 技术培训，行业研讨 会议主题： 掌握抗体及ADC药物质量分析最新法规动态与核心技术，解决实际质量控制难题 会议名称： 抗体及抗体偶联药物（ADC）质量分析技术培训 课程介绍 随着全球生物医药产业的快速发展，抗体及抗体偶联药物（ADC）已成为肿瘤、自身免疫性疾病等领域的核心治疗手段。抗体药物凭借其高特异性和靶向性，在临床应用中展现出显著优势；而ADC药物通过抗体与细胞毒性药物的精准偶联，进一步提升了治疗窗口，成为近年来新药研发的热点。然而，复杂的分子结构、严苛的监管要求及前沿的分析技术，对药物质量控制提出了极高挑战。 为助力行业从业者掌握最新法规动态与核心分析技术，解决实际工作中的质量难题，百世传媒和丹纳赫联合举办《抗体及抗体偶联药物（ADC）质量分析技术培训》，帮助行业同仁构建系统化的质量分析能力。 嘉宾介绍 饶春明 中国食品药品检定研究院生检所重组药物室原主任 1983年7月毕业于厦门大学生化专业并分配至中国药品生物制品检定所生化室工作，1993年起历任中检所生化室副主任、主任，重组技术产品室主任，中检院生检所重组药物室主任，二级研究员；2021年2月任中国生化制药工业协会副秘书长；2023年2月任北京昭衍药物检定研究有限公司首席科学家。 兼任第8～11届国家药典委员，第11届药典执行委员、生物制品通则专业委员会主任委员等。 主要从事生物技术产品的质量研究与控制，1986年起参加和承担“七五”至“十三五”期间20多项国家和省部级科研课题，从无到有建立了中检院重组技术药物质量控制技术平台；初步建立昭衍药检生物药检验实验室。 部分研究成果作为国家标准编入了《中国药典》。获国家科技进步二等奖1项，省部级科技进步奖5项，国务院政府特殊津贴等；发表论文266篇，参编著作13部，获专利授权13项。 组织各类生物技术药物质量标准复核并完成检定报告共计7000多批次，保证了临床药品的安全和有效，促进了我国生物技术创新药物的产业化进程。 授课时间 & 地点 时间： 2025年7月17-18日 地点： 上海市长宁区福泉北路518号 课程大纲 7月17日 09:30-10:30 生物技术药物和抗体偶联药物概述及法规要求 生物技术药物发展里程碑 生物技术药物及抗体偶联药的特性 《药品注册管理办法》 10:30-10:45 休息 10:45-12:00 质量标准与检定方法研究建立 《抗体偶联药物药学研究与评价技术指导原则》 2025 年版《中国药典》三部（人用重组 DNA 蛋白制品 / 单克隆抗体制品 / 抗体偶联药物总论）历版规程 / 药典三部收载的生物技术药物各论简介 2025年版《中国药典》三部收录抗体药物各论检验方法的来源与验证要求 12:00-13:00 午餐 13:00-14:00 质量标准与检定方法研究建立（续） 生物学活性测定方法 含量测定方法 理化性质检定方法（鉴别） 纯度测定方法 杂质或外源残留物质测定方法 安全性评价方法 其他检测项目 14:00-14:15 茶歇 14:15-16:45 分组实验操作 组一：抗体药物的纯度分析和实验操作 地点：SCIEX 培训教室 组二：细胞表面标记物检测 地点：流式培训教室 7月18日 09:30-10:30 标准物质制备与标定/鉴定 生物制品国家标准物质制备与标定 活性测定国家标准品的制备与标定举例 蛋白含量测定同质标准品制备与标定举例 国际标准品合作研究协作标定举例 理化对照品制备与鉴定 10:30-10:45 休息 10:45-12:00 细胞库与菌毒种库建立及检定 工程菌构建与生产工艺流程 生物制品生产用动物细胞基质制备及质量控制 生物制品检定用动物细胞质量控制 病毒安全性控制 1.病毒安全性控制的一般原则 2.检验方法的来源与验证要求 12:00-13:00 午餐 13:00-15:30 分组实验操作 组一：分析超离技术分析抗体聚集体 地点：离心实验室（15人） 组二：细胞活性观察及分析 地点：平台或徕卡实验室（15人） 15:30-16:00 考试 / 颁奖 / 颁证书 地点：1 座 2 楼大教室 报名咨询 扫描下方二维码填写问卷信息 扫描下方二维码填写报名信息 注册费用 & 早鸟优惠 注册费：2000元/人（包含：培训议程含记事本及笔、参会礼品，午餐，茶歇， 培训证书） 6月30日前享受早鸟优惠价1000元/人。 主办方介绍 丹纳赫是全球生命科学服务领域的创新者，丹纳赫致力于以优质的产品与服务帮助客户加速生命科学领域的研究，解决在分析领域所遇到的问题和挑战，促进医疗诊断发展，提高实验室生产力。丹纳赫的企业使命是成就生命无限潜能。丹纳赫的产品旨在帮助全球人们生活得更健康、更安全、更舒心。丹纳赫生命科学中国区成立于2019年6月1日，旨在扎根中国市场，为中国的用户提供更好的产品和服务。丹纳赫生命科学中国区的愿景是“聚焦生命，聚力共赢”，以“共享全球科技，成就全民健康”为使命，着力于打造全方位的的精准医学和生物制药整体化解决方案。平台目前拥有IDT埃德特、Abcam艾博抗、贝克曼库尔特生命科学、美谷分子仪器、IDBS、SCIEX、艾杰尔-飞诺美、徕卡显微系统、Aldevron和颇尔等诸多知名品牌。 百世传媒2013年起步于制药行业，立足感恩全力为用户满意深耕12年，专注于构建医药行业各细分领域专业技术论坛和峰会，促进行业经验、技术与人才交流，助力医药用户与合作伙伴从优秀走向卓越，携手建构中国医药影响力。12年来百世传媒全力以赴为用户创造价值，已建构有口皆碑的品牌传媒服务: 十年经典峰会|CIS Asia化药峰会、生物药CMC峰会|BioCMC、百世药学院、百世药方舟、品牌研究院等。百世传媒作为专业影响力的建构者，我们的品牌传播服务和质量在制药行业内有口碑，让合作伙伴信赖，我们秉承为健康铺路 让生命绽放的使命，致力于成为助力医药创新的最好媒介—让生命健康丰盈。 联系我们 商务合作：Luke Xia 手机：16628567478 媒体合作：Nina Zhu 手机：18317141348 百世药学院 | 医药领袖 | 药方舟 | 药博乐 扫码关注带你发现更多精彩~

#金斯瑞技术交流会-助力抗体药物早期发现 行业领域： 生物医药、抗体药物研发 会议类型： 技术交流会、研讨会 会议主题： 助力抗体药物早期发现，聚焦关键技术发展与市场动向 会议名称： 金斯瑞技术交流会-助力抗体药物早期发现 基本信息 会议时间： 2023年9月14日下午13:20-17:30 会议地点： 上海张江生命科学园如意智慧酒店 主办单位： 金斯瑞生物、百世传媒 协办单位： 联系单位： 联系人： 邮件地址： 联系电话： 联系传真： 会议议程 时间段 主题 演讲嘉宾 单位/职务 13:20-13:30 主持人致辞 梅佳军，金斯瑞生物科技 技术专家 13:30-14:00 基于半导体芯片合成平台的精准突变文库助力抗体工程 高星博士，金斯瑞生物科技 分子生物学高级科学家 14:00-14:30 抗体药物早期研发与成药性研究 屈向东博士，启愈生物 创始人/总经理 14:30-15:00 TurboCHO™工艺革新，加速蛋白药物早期研发 袁勋博士，金斯瑞生物科技 哺乳蛋白部总监 15:00-15:30 茶歇交流&抽奖 15:30-16:00 复杂靶点抗体的发现和应用 周清博士，上海诗健生物 首席执行官 16:00-16:30 GPCR难度靶点的抗体发现策略 陈黎博士，金斯瑞蓬勃生物 生物药发现部高级总监 16:30-17:00 抗体药物早期研发抗体选择考量点 郭翠翠博士，迈威（上海）生物科技 创新发现部抗体研发副总监 17:00-17:30 金斯瑞针对生物药开发领域的产品组合与策略 王洋博士，金斯瑞生物科技 全球市场开发部门负责人 会议酒店信息 酒店名称： 如意智慧酒店 地址： 上海市浦东新区张江科苑路1500号 停车收费标准： 免费 公交/地铁： 2号线-张江高科地铁站，2号口（有接驳车接至会场门口）；13号线-中科路地铁站5号口 签到信息 签到时间： 9月14日（星期四）12：00-13：20 签到地点： 如意智慧酒店1楼大堂 报名渠道 报名方式： 扫描二维码预定免费门票 免费报名通道即将关闭 关于金斯瑞 金斯瑞生物科技股份有限公司（HK.1548）是全球重要的生命科学研发与生产服务提供商。植根于坚实的基因合成技术，金斯瑞现已建立四大平台：生命科学服务及产品平台、生物医药合同研发生产（CDMO）平台、工业合成产品平台、综合性全球细胞疗法平台。 嘉宾介绍 百世传媒｜Best Media 是中国生命科学领域领先的综合性产业服务公司，在业内有十余年的深耕和积累。拥有业内知名的CIS-Asia, BioCMC等品牌峰会以及药方舟、药博乐、百世药学院等专业平台。 联系我们 商务合作： Luke Xia 手机：16628567478 媒体合作： Nina Zhu 手机：18317141348 扫码关注，带你发现更多精彩~

2020中国生物药制剂与分析峰会 行业领域： 生物制药、生物药制剂、生物药分析 会议类型： 峰会、研讨会、行业论坛 会议主题： 探讨生物药制剂与分析领域的前沿技术、挑战与发展趋势 会议名称： 2020中国生物药制剂与分析峰会 基本信息 举办时间： 2020年12月3日至2020年12月4日 举办地点： 中国上海市 主办单位： 百世传媒｜Best Media，中国药学会制药工程专业委员会 合作媒体： GBI、丁香园、Insight数据库、美国化工网、米内网、上海医药行业协会、生物探索、生物谷、生物通、医谷、医学教育网、医药网、医药招商、中国化工仪器网、中国化工制造网、中国生物器材网、国际药物辅料网、药物一致性评价、药渡网、同写意、新浪医药、易科学、CPHI制药在线、贝壳社、实验易购、上海证券报、医药地理 演讲嘉宾： 刘洵，张均利，康云，杨晓明，谭文松，缪仕伟，陈科立，易继祖，刘翠华，江必旺，高栋，林东强，谢岩生，李泽生，徐浩，李景荣，秦民民，贾国栋，周可乘，吴用，项骏，熊长云，范克索，颜贞，潘光亮，熊长云，范克索，颜贞，潘光亮 活动议程： 包括全体大会、上游工艺开发论坛、下游工艺开发论坛、第四届中国生物药制剂与分析峰会等。 详细日程 12月3日 大会第一天 08:20 - 08:30：主办方致欢迎词 08:30 - 09:15：在新的指导原则下生物药申报过程中的挑战及应对策略 09:15 - 10:00：如何建立可靠的质量标准 10:00 - 10:30：茶歇 10:30 - 11:15：生物药CMC目前的机遇和挑战 11:15 - 12:00：生物药生产的卓越化运营 12:00 - 13:00：午餐 分论坛一：上游工艺开发论坛 分论坛二：下游工艺开发论坛 18:00：第一天大会结束 12月4日 大会第二天 08:30 - 09:15：商业化大规模生产的机遇与挑战 09:15 - 09:45：CHO工程细胞大规模培养技术 09:45 - 10:15：CHO 细胞在连续培养工艺中的细胞代谢评估 10:15 - 10:45：茶歇 分论坛三：连续生物制造与生物过程4.0 论坛四：第四届中国生物药制剂与分析峰会 12:00 - 13:00：午餐 分论坛五：生物药制剂与分析技术 16:30：第二天大会结束

2020 Pharma CMC 大会 行业领域： 药物研发、制药工程、分析化学 会议类型： 行业峰会、专题论坛 会议主题： 探讨药物研发中的CMC（化学、制造与控制）策略与实践 会议名称： 2020 Pharma CMC 大会 基本信息 举办时间： 2020年11月19日至2020年11月20日 举办地点： 中国上海市 合作媒体： GBI、丁香园、Insight数据库、CPhI制药在线、药渡、贝壳社、中国生物器材网、美国化工网、盖德化工网、化学加、生物探索、医谷网、药源网、化工仪器网、中国化工制造网、新浪医药、医药地理、iMeta、肽度TIMEDOO、来宝网、中国健康咨询网、生命奥秘、药智网、会会药咖、露森科研、分析测试百科网 赞助商： Pharma CMC 演讲嘉宾： 列表详见大会议程 大会议程： 分论坛一：原料药研发 论坛第一天：13:30-18:00 论坛第二天：08:20-16:30 分论坛二：制剂工艺研发 论坛第一天：13:30-18:00 论坛第二天：08:20-16:30 分论坛三：分析方法开发 论坛第一天：13:30-18:00 论坛第二天：08:20-16:30 主持人： 列表详见大会议程 详细议程及嘉宾信息： 请参考大会议程 联系信息： 联系人：[待提供] 邮件地址：[待提供] 联系电话：[待提供] 联系传真：[待提供]

DDF 2020 大会信息 基本信息 举办时间： 2020年11月19日至2020年11月20日 举办地点： 中国上海 主办单位： 百世传媒、中国药学会制药工程专业委员会 合作媒体： GBI、丁香园、Insight数据库、CPhI制药在线、药渡、贝壳社、中国生物器材网、美国化工网、盖德化工网、化学加、生物探索、医谷网、药源网、化工仪器网、中国化工制造网、新浪医药、医药地理、iMeta、肽度TIMEDOO、来宝网、中国健康咨询网、生命奥秘、药智网、会会药咖、露森科研、分析测试百科网 会议概述 行业领域： 制药工程、药物研发、制剂技术 会议类型： 学术会议、研讨会、论坛 会议主题： 聚焦药物研发和制剂技术领域的最新进展与挑战 会议名称： DDF 2020 会议日程 全体大会 - 全球产业发展趋势 08:20 - 主办方致开幕词 俞雄，名誉主任委员，中国药学会制药工程专业委员会 08:30 - 从全球的视角观察新型给药技术和制剂应用 俞雄，名誉主任委员，中国药学会制药工程专业委员会 09:15 - 用新技术来促进药物研发 胡新辉，高级副总裁，Everest Medicines 10:00 - 茶歇与交流时间 10:30 - 创新药物药学研发的项目管理 郭明，共同创始人、总经理兼首席运营官，亚盛医药 11:15 - 小组讨论：新发展形势下创新药CMC面临的挑战和思考 讨论嘉宾：大会演讲嘉宾 12:00 - 嘉宾合照 12:05 - 午餐交流时间 分论坛一 - 口服505(b)(2)研发 13:30 - 改良型制剂的设计理论及立项思考 蒋新国，药剂学教授，复旦大学 14:30 - 505(b)(2)产品开发的关键步骤 魏世峰，总经理，北京罗诺强施医药 15:30 - 茶歇与交流时间 16:00 - 505(b)(2)注册途径及成功案例分析 孙鹤，副总裁，天士力 17:00 - 小组讨论：带量采购下的转型新路-505(b)2优势探讨 18:00 - 第一天大会结束 分论坛二 - 新型复杂注射剂开发 13:30 - 注射剂产品生产中的新兴技术及其应用前景 14:30 - 脂质纳米球给药系统的研发进展 张志一，药品开发副总裁，苏州艾博生物 15:30 - 茶歇与交流时间 16:00 - 生物降解缓控释注射给药系统的制备技术及研发进展 陈庆华，研究员，上海医药工业研究院 17:00 - 小组讨论：不断变化的患者需求及药械组合产品的进展探讨 栾瀚森，研究员，中国制剂国家工程研究中心 18:00 - 第一天大会结束 分论坛三 - 吸入剂开发 13:30 - 吸入制剂给药系统与递送技术的研究进展 侯曙光，董事长、总经理，四川普锐特药业 14:15 - 雾化吸入制剂发展现状浅析 胡杰，副总裁，盈科瑞 14:45 - 吸入制剂开发和生产的挑战 李君宁，创始人，立生医药 15:30 - 茶歇与交流时间 16:00 - 吸入制剂给药装置开发和质量控制 陈岚，联合创始人，杭州畅溪制药 17:00 - 小组讨论：新型智能化给药装置及递送技术的研究进展 王兆霖，董事长兼总经理，浙江知一药业有限责任公司 18:00 - 第一天大会结束 第二天会议日程（继续分论坛和全体大会） （以下内容省略，按照相同格式继续列出第二天分论坛和全体大会的日程）