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全国药物技术创新服务联盟

共主办43场会议
最近一次会议时间:2025.01.162025.01.18
  已上市中药品种战略规划与实施要点专题研讨会
已结束
全国药物技术创新服务联盟北京众联中科信息管理咨询有限公司  已上市中药品种战略规划与实施要点专题研讨会 行业领域:药物研发、中药产业 会议类型:研讨会、专题讲座 会议主题:已上市中药品种战略规划与实施要点 会议名称:已上市中药品种战略规划与实施要点专题研讨会 基本信息 主办单位: 全国药物技术创新服务联盟 承办单位: 北京众联中科信息管理咨询有限公司(会务组秘书处) 时间: 2024年7月24日至7月26日(24日全天报到) 地点: 兰州市(会场地点报名后统一下发报到通知) 联系人: 常丹 联系电话: 13161972592 微信号: 13405343450 报名邮箱: 471732870@qq.com 会议内容 药物警戒中信号管理及应对策略 中药说明书安全信息项修订流程及策略分析 处方药转换非处方药的基本要求及实操要点 基本药物制度的定位、作用、发展历程、发展趋势 基本药物遴选原则和目录调整的发展方向 医保药品谈判准入的流程,规则以及企业的应对策略 中药品种保护政策解析及案例分享 中成药真实世界研究策略及证据转化 已上市中药品种质量标准提升 注意事项 日程安排与专家信息报名后统一下发第二轮通知。
兰州市 | 兰州
2024.07.2407.26
关于召开第八届“热点原料应用要求与特色化妆品开发及注册、备案实操要点”专题研讨会的邀请函
已结束
第八届“热点原料应用要求与特色化妆品开发及注册、备案实操要点”专题研讨会 行业领域: 化妆品行业、中药化妆品研究开发 会议类型: 专题研讨会、技术交流、行业峰会 会议主题: 热点原料应用、特色化妆品开发、注册备案实操要点 会议名称: 第八届“热点原料应用要求与特色化妆品开发及注册、备案实操要点”专题研讨会 基本信息 会议时间: 2024年6月20日至2024年6月23日 报到时间: 2024年6月20日 会议报告: 2024年6月21日至2024年6月22日 参观考察: 2024年6月23日 会议地点: 广州市(具体地点报名后统一下发报到通知) 主办单位: 全国药物技术创新服务联盟 顾问单位: 中国检验检疫科学研究院粤港澳大湾区研究院 主持单位: 完美(中国)有限公司 承办单位: 北京众联中科信息管理咨询有限公司(会务组秘书处) 会议内容 化妆品安全评估管理若干措施实施要点解析 化妆品原料与产品功效评价研究技术要求及方法选择 化妆品热点原料研发现状及新产品发展趋势 地方性特色资源原料研究、开发与应用相关要求 化妆品原料质量控制技术及标准研究 化妆品与新原料注册申报技术要点及常见问题解析 化妆品研发顶层设计与全过程技术要点及风险把控 中国传统美容理论在药妆同源类产品开发中的重要性 基于中医皮科临床经验方的化妆品转化常见问题解析 化妆品热点发展趋势纯净美妆与情绪护肤助力中医药原料发展 生物技术(发酵、细胞、蛋白质等)在化妆品原料及其产品开发中的应用研究 现代提取分离技术在化妆品原料中的应用 参观考察 参观企业:完美(中国)有限公司 参观内容:新原料研发+上市品牌企业+规模化OEM代工 参会对象 各化妆品、中药企业与化妆品原料的研发、质量负责人或技术管理人员、注册申报人员 医院皮肤科医师、医学美容机构美容医师 科研院所、大专院校及致力于中药类化妆品研究开发相关人员 会务费用 会务费:2800元/人 优惠方式:同一单位3人团队免收1人会务费(含会议、场地、资料、筹办费用等),食宿统一安排费用自理。 论文征集 本次会议将面向全国征集与主题相关的学术报告、论文、科研成果,将择优选用并安排会议发言。 会议前将印刷学习资料(热点原料化妆品研发、备案关键技术)作为会议参考资料。 请提交论文的人员将论文在2024年6月13日前提交。 会务组咨询方式 联系人:常丹 电话:13161972592 13405343450(同微信) 报名邮箱:471732870@qq.com 北京众联中科信息管理咨询有限公司(会务组秘书处) 2024年5月13日
广州市 | 广州
2024.06.2006.23
关于召开“保健食品、功能性食品、新功能研发注册备案与清理换证实施要点及市场营销策略”专题研讨会的邀请函
已结束
2024昆明“保健食品、功能性食品、新功能研发注册备案与清理换证实施要点及市场营销策略”专题研讨会 行业领域: 保健食品、功能性食品行业 会议类型: 专题研讨会 会议主题: 新法规制度下的保健食品与功能性食品研发注册备案、市场营销策略 会议名称: 2024昆明“保健食品、功能性食品、新功能研发注册备案与清理换证实施要点及市场营销策略”专题研讨会 基本信息 会议时间: 2024年5月9日至2024年5月11日(9日全天报到) 会议地点: 昆明市(会场地点及日程安排报名后统一发送第二轮通知) 主办单位: 全国药物技术创新服务联盟 承办单位: 北京众联中科信息管理咨询有限公司(会务组秘书处) 参会对象: 国内外保健食品企业、医药企业、药食同源与新食品原料等大健康行业从业者,高校、研发机构等从事健康食品研究开发、注册备案、生产等相关人员;大健康食品上下游供应合作企业、原辅料供应商、生产代工企业、第三方检测机构等。 参会费用: 1980元/人;(含会议、中餐、场地、资料、筹办费用等)晚餐、住宿统一安排费用自理。 会务组咨询方式: 联系人:常丹 电话:010-82660355(兼传真) 报名邮箱:471732870@qq.com 北京众联中科信息管理咨询有限公司(会务组秘书处) 论文征集: 本次会议将面向全国征集与主题相关的学术报告、论文、科研成果,将择优选用并安排会议发言。会议前将印刷论文集(保健食品、功能性食品、新功能研发注册备案关键技术)作为会议参考资料,请提交论文的人员将论文在2024年4月30日前提交。 会议内容 专题一:保健食品注册申报、清理换证、新功能保健食品研发申报 保健食品新功能政策法规及申报要求解读; 保健食品新规概述及注册产品工艺研究; 保健食品新规下产品技术要求解析及现场核查注意事项; 保健食品研发注册流程合规实施要点; 保健食品在产在售“双无”产品换证要求; 新规下保健食品安全性(毒理)研究与评价; 专题二:保健食品与药食同源食品配方及功能性筛选思路及市场推广 保健食品及功能食品原料特点及配方制定依据; 保健食品功能食品原料分类及选择; 大健康产业政策下药食同源保健食品如何顺势营销;
昆明市 | 昆明
2024.05.0905.11
关于召开第十一届“天然产物与中药提取、分离纯化发展论坛暨新技术、新方法选择与应用案例解析”专题研讨会
已结束
第十一届“天然产物与中药提取、分离纯化发展论坛暨新技术、新方法选择与应用案例解析”专题研讨会 行业领域: 天然产物与中药提取、分离纯化 会议类型: 专题研讨会、学术论坛 会议主题: 天然产物与中药高效提取分离新技术、新方法选择及应用案例解析 会议名称: 第十一届“天然产物与中药提取、分离纯化发展论坛暨新技术、新方法选择与应用案例解析”专题研讨会 基本信息 会议时间: 2024年5月9日至2024年5月11日 会议地点: 昆明市(具体会场地点及日程安排报名后统一发送第二轮通知) 主办单位: 全国药物技术创新服务联盟 承办单位: 北京众联中科信息管理咨询有限公司(会务组秘书处) 参会对象: 各相关高等院校、科研院所、生产企业、医疗机构,从事天然产物与中药提取、分离纯化、浓缩干燥研究、质量控制、管理等有关人员与节能高效及智能化生产、新技术、新工艺、新设备研发的专家、学者及推广应用单位。 参会注册费用: 1980元/人;(含会议、中餐、场地、资料、筹办费用等)晚餐、住宿统一安排费用自理。 论文征集: 本次会议将面向全国征集与主题相关的学术报告、论文、科研成果,将择优选用并安排会议发言。会议前将印刷论文集(天然产物与中药提取、分离纯化关键技术)作为会议参考资料,请提交论文的人员将论文在2024年4月30日前提交。 会务组咨询方式: 联系人:常丹 电话:010-82660355(兼传真) 报名邮箱:471732870@qq.com 北京众联中科信息管理咨询有限公司(会务组秘书处) 会议内容 专题一:新技术、新方法应用 智能化、自动化提取要素与设计实施要点; 节能高效研究与升级改造要点及新技术、新方法应用案例; 现代提取(超临界流体、超声波辅助、微波辅助等技术)应用进展解析; 低温萃取技术应用进展与案例分析; 酶辅助提取法应用进展与案例分析; 高效分离、精细纯化新技术、新方法应用进展; 新分离材料研究与应用进展; 膜分离技术应用进展与案例分析; 高效液相色谱技术在分离纯化中的应用进展; 新技术、新方法推广及产学研合作交流; 专题二:原料特点与工艺选择及案例分享 天然产物特性与提取工艺研究、选择要点; 中药有效成分提取、分离纯化技术要求与工艺选择要点; 药食同源类原料提取、分离技术要求与工艺研究及案例分享; 化妆品类原料提取、分离技术要求与工艺研究及案例分享; 植物油脂、精油、色素等节能高效萃取工艺研究应用进展; 对照品(标准品)的分离纯化要点与新方法研究、应用进展; 发酵产物的分离与纯化要点与新方法应用; 交流答疑、问题落地指导及产学研合作对接;
昆明市 | 昆明
2024.05.0905.11
关于召开“中药大健康产业发展论坛暨保健食品与化妆品行业热点解析”公益研讨会的通知
已结束
中药大健康产业发展论坛暨保健食品与化妆品行业热点解析公益研讨会 行业领域: 中医药、保健食品、化妆品 会议类型: 公益研讨会、行业论坛 会议主题: 中医药大健康产品研发、功效评价、安全评价等行业热点难点问题与注册申报技术要求 会议名称: 中药大健康产业发展论坛暨保健食品与化妆品行业热点解析公益研讨会 基本信息 参会时间: 2024年4月20日至2024年4月22日 会议地点: 广州(会场地点报名后统一发送报到通知) 主办单位: 全国药物技术创新服务联盟 协办单位: 广东省科学院测试分析研究所(中国广州分析测试中心) 广东省呼吸与健康学会转化医学专业委员会 华南技术转移中心 支持单位: 北京市中西医结合学会科技成果转化专业委员会 北京采瑞医药科技有限公司 承办单位: 北京众联中科信息管理咨询有限公司(会务组秘书处) 联系单位: 北京众联中科信息管理咨询有限公司 联系人: 常丹 联系电话: 13161972592 报名邮箱: 471732870@qq.com 会议形式: 线下会议 会务费用: 免收参会费(住宿及晚餐统一安排,费用自理) 论文提交截止日期: 2024年4月12日 会议日程 2024年4月20日(全天报到) 报到 会议开幕式及主题报告 2024年4月21日 上午:主题报告、科技成果转移转化政策解析、保健食品新功能政策法规及申报要求解读、中药源活性多糖的开发与应用、新规下保健食品评价方法的变化与相关案例分析 下午:主题报告、保健食品新规下产品技术要求解析、保健食品研发注册流程、清理换证及风险控制、化妆品注册备案检测要点、化妆品行业近期热点问题-以安全评估为例 2024年4月22日 上午:主题报告、源于临床经验方及中医药成果的化妆品开发要点及案例解析、皮肤微生态概述及其在化妆品开发中的启发、现代研究手段剖析益生菌益生元对肿瘤治疗的作用机制及临床应用 下午:专题答辩 参会对象 真诚欢迎各省、市食药管理部门,相关生产企业、各高等院校、科研院所、新技术、新设备单位,从事中药类保健食品、特医食品、新食品原料、功能性食品、日化用品、化妆品研发、注册申报、管理等涉及中药类大健康领域的相关人员参加。
广州市 | 广州
2024.04.2004.22
关于召开第十届“医疗机构制剂研发、注册备案与新药转化人用经验规范应用实施要点”专题研讨会
已结束
2024全国中医药研发与注册申报专题研讨会 行业领域: 中医药产业、药品研发 会议类型: 专题研讨会、学术交流、实操培训 会议主题: 基于“三结合”路径的中药研发与注册申报、医疗机构制剂科学研发、大健康产品成果转化 会议名称: 2024全国中医药研发与注册申报专题研讨会 基本信息 参会时间: 2024年4月10日至2024年4月12日(10日全天报到) 参会地点: 武汉(会场地点报名后统一发送报到通知) 参观考察: 华中科技大学同济医学院附属同济医院制剂中心(12日下午) 主办单位: 全国药物技术创新服务联盟 支持单位: 北京中西医结合学会成果转化专业委员会、华中科技大学同济医学院附属同济医院制剂中心、武汉典恒医药科技有限公司 承办单位: 北京众联中科信息管理咨询有限公司(会务组秘书处) 会务费用: 2800元/人(含会议、中餐、场地、资料、参观考察等筹办费用),晚餐、住宿统一安排费用自理。 会议内容 专题一:医疗机构制剂立项与研发、注册备案实操 医疗机构制剂的备案与注册有关法规技术要求及其注意要点; 经验方成药性的立项依据、处方理论资料撰写、方案设计等注意要点; 临床回顾性总结与注册品种临床前瞻性研究的注意要点; 制剂研发中工艺、质量标准、稳定性、药效毒理的研究要点与注意问题; 医疗机构制剂研究全过程管理、成果转化、知识产权等注意要点; 案例分享与实操过程常见问题交流探讨。 专题二:制剂室与制剂品种运营及转化 制剂室建设与运营管理常见问题解决思路探讨; 制剂品种委托、受托加工常见问题及注意要点; 医疗机构制剂特色品种的运营与推广模式案例分享; 基于中医药科研成果的大健康产品转化路径及相应案例分享; 案例分享与常见问题交流探讨。 专题三:人用经验证据合规与新药研发顶层设计 人用经验“三结合”证据在中药新药研发与注册申报中的应用及其技术要求; 人用经验研究方案制定策略与常见问题; 临床病例规范化收集、分析新方法、新工具探索与合规实施要点; 人用经验研究报告撰写的结构与内容要求合规要点; 经验方与医疗机构制剂优势品种的挖掘、培育要点及其中药新药转化开发策略; 案例分享与常见问题交流探讨。 专题四:中医药科研成果展示 中医药成果(保健食品、特植类化妆品)展示,试用体验或商务洽谈。 专题五:参观学习 参观考察:华中科技大学同济医学院附属同济医院制剂中心(13:30酒店出发,参观时长约90分钟,返回到酒店时间约17:00) 参会对象 真诚欢迎各省、市中医药与医疗机构主管部门;各医疗机构主管院长,科研、转化项目负责人,中药制剂管理、研发与备案申报人员、中医临床经验方剂转化相关人员;中药企业研发、生产、质量负责人或副总经理、总工、部门经理,注册申报人员;以及科研院所大专院校等相关人员。 会务组咨询方式 联系人:常丹 电话:13161972592 微信:13405343450 邮箱:471732870@qq.com 地址:北京众联中科信息管理咨询有限公司(会务组秘书处) 2024年2月26日
武汉市 | 武汉
2024.04.1004.12
关于召开“中药品种保护机遇与申报合规策略实施要点”专题研修班的邀请函
已结束
中药品种保护机遇与申报合规策略实施要点专题研修班 行业领域: 中医药产业、药品研发 会议类型: 专题研修班、学术研讨会 会议主题: 深入解读中药品种保护法规与技术要求,促进中药创新与发展 会议名称: 中药品种保护机遇与申报合规策略实施要点专题研修班 基本信息 会议时间: 2024年3月22日至2024年3月24日 会议地点: 北京市(具体会场地点报名后统一下发报到通知) 主办单位: 全国药物技术创新服务联盟 支持单位: 全国医药技术市场协会药物技术创新服务专业委员会 承办单位: 北京众联中科信息管理咨询有限公司(会务组秘书处) 会议内容范围 中药品种保护条例(征求意见稿)解读 中药品种保护条例修改的背景与思路 中保品种保护制度的意义和重要性 中药品种保护新的分级意义及相关技术要求 中药品种保护在中药创新中的作用 中药品种保护和医保目录,基药目录的关联意义 中药品种保护品种申报流程及资料要求 中药品种保护审评中现场核查要求及常见问题 中药品种保护审评要求及案例分享 中药品种保护临床试验方案设计思路与试验操作难点 中药品种保护临床试验核查要求及案例分享 中药品种保护申报的药学相关资料要求 药学研究中工艺、质量标准提升等相关技术要求 中药品种保护申报的药理毒理相关资料要求 药理毒理实验开展注意要点 中药品种保护药理毒理审评要点及案例分享 中药品种保护的专利与科技秘密等衔接常见问题分析 中药专利挖掘与布局策略 专利与知识产权保护技术要点及常见问题分析 参会对象 真诚欢迎各省、市中药管理部门;有关单位分管新药研发、药品注册负责人及参与中药品种保护申请工作的相关人员。 参会注册 2800元/人(含会议、中餐、场地、资料、筹办费用等) 晚餐、住宿统一安排,费用自理。 论文征集 本次会议将面向全国征集与主题相关的学术报告、论文、科研成果,将择优选用并安排会议发言。会议前将印刷论文集(中药品种保护申报策略)作为会议参考资料,请提交论文的人员将论文在2024年3月15日前提交。 会务组咨询方式 联系人:常丹 电话:13161972592 微信:19273103115 邮箱:471732870@qq.com 北京众联中科信息管理咨询有限公司(会务组秘书处) 2024年1月5日
北京市 | 北京
2024.03.2204.24
召开“中药品种保护机遇与申报合规策略实施要点”专题研修班的邀请函
已结束
中药品种保护机遇与申报合规策略实施要点专题研修班 行业领域: 中医药产业、药品研发 会议类型: 专题研修班 会议主题: 深入解析中药品种保护法规与技术要求,促进中药产业创新发展 会议名称: 中药品种保护机遇与申报合规策略实施要点专题研修班 基本信息 会议时间: 2024年1月19日至21日(19日全天报到) 会议地点: 北京市(会场地点报名后统一下发报到通知) 主办单位: 全国药物技术创新服务联盟 支持单位: 全国医药技术市场协会药物技术创新服务专业委员会 承办单位: 北京众联中科信息管理咨询有限公司(会务组秘书处) 会议内容 会议内容范围: 中药品种保护条例(征求意见稿)解读 中药品种保护条例修改的背景与思路 中保品种保护制度的意义和重要性 中药品种保护新的分级意义及相关技术要求 中药品种保护在中药创新中的作用 中药品种保护和医保目录,基药目录的关联意义 中药品种保护品种申报流程及资料要求 中药品种保护审评中现场核查要求及常见问题 中药品种保护审评要求及案例分享 中药品种保护临床试验方案设计思路与试验操作难点 中药品种保护临床试验核查要求及案例分享 中药品种保护申报的药学相关资料要求 药学研究中工艺、质量标准提升等相关技术要求 中药品种保护申报的药理毒理相关资料要求 药理毒理实验开展注意要点 中药品种保护药理毒理审评要点及案例分享 中药品种保护的专利与科技秘密等衔接常见问题分析 中药专利挖掘与布局策略 专利与知识产权保护技术要点及常见问题分析 参会对象 真诚欢迎各省、市中药管理部门;有关单位分管新药研发、药品注册负责人及参与中药品种保护申请工作的相关人员。 参会注册 费用: 2800元/人(含会议、中餐、场地、资料、筹办费用等) 费用自理: 晚餐、住宿 报名方式: 将报名表发送至会务组邮箱:471732870@qq.com 论文征集 本次会议将面向全国征集与主题相关的学术报告、论文、科研成果,将择优选用并安排会议发言。会议前将印刷论文集(中药品种保护申报策略)作为会议参考资料,请提交论文的人员将论文在2024年1月18日前提交。 会务组咨询 联系人: 常丹 电话: 13161972592 邮箱: 471732870@qq.com 单位: 北京众联中科信息管理咨询有限公司(会务组秘书处) 信息反馈 疑难问题反馈:
北京市 | 北京
2024.01.1901.21
关于召开科学监管体系下第九届“医疗机构制剂备案与基于人用经验(三结合)新药转化合规实施要点解析”专题研讨会
已结束
中医药研发与注册申报专题研讨会 行业领域: 中医药研发、中药注册、临床试验 会议类型: 专题研讨会 会议主题: 基于“三结合”路径的中药研发与注册申报 会议名称: 中医药研发与注册申报专题研讨会 基本信息 会议时间: 2023年12月21日至2023年12月23日(21日全天报到) 会议地点: 南京(会场地点报名后统一发送报到通知) 参观考察: 江苏省中医院中药制剂研发中心(23日下午17:00前结束) 主办单位: 全国药物技术创新服务联盟 支持单位: 全国医药技术市场协会药物技术创新服务专业委员会、北京中西医结合学会成果转化专业委员会、江苏省中医院中药制剂研发中心 承办单位: 北京众联中科信息管理咨询有限公司(会务组秘书处) 会务费用: 2800元/人;(含会议、中餐、场地、资料、参观考察等筹办费用),晚餐、住宿统一安排费用自理。 会议内容 专题一:制剂备案、注册及影响成药性研发成功率的常见问题 医院中药制剂备案、注册技术要求与相关案例解析; 中药成药性项目研发立项依据的分析要点; 中药成药性项目的处方理论依据资料的撰写要点; 中药成药性项目研究方案设计注意要点; 制剂研发中工艺、质量标准、稳定性、药效毒理的研究要点与注意问题; 制剂备案品种临床回顾性总结与注册品种临床前瞻性研究的注意要点; 非临床研究进程管理、成果转化、知识产权等注意要点; 基于“全制剂”理念的医疗机构多元化中药药学服务体系的建立; 经验方与医疗机构制剂转化中药新药的技术要求及相关案例解析; 中医药成果多路径转化(保健食品、功能性食品、化妆品、消毒品、医疗器械)等大健康产品技术要求及相关案例解析。 专题二:人用经验依据收集、整理与应用合规实操要点 《基于人用经验的中药复方制剂新药药学研究技术指导原则》解析; 《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则》解析; “三结合”证据在中药新药研发与注册申报中的应用; 人用经验研究方案制定策略与常见问题; 人用经验临床资料收集、数据管理与统计分析合规实施要点; 人用经验研究报告撰写的结构与内容要求合规要点; 人用经验所用药物的药学关键信息研究合规要点; 新药的药学及质量与人用经验所用药物的一致性与偏差评估研究要点。 参会对象 真诚欢迎各省、市中医药与医疗机构主管部门;各医疗机构主管院长,科研、转化项目负责人,中药制剂研发与备案申报人员、中医临床经验方剂转化相关人员;中药企业研发、生产、质量负责人或副总经理、总工、部门经理,注册申报人员;以及科研院所大专院校等相关人员。 论文征集 会议前将印刷论文集(制剂备案与人用经验(三结合)新药转化合规实施要点)作为会议参考资料,请提交论文的人员将论文在2023年12月15日前提交。 会务组咨询方式 联系人:常丹 13161972592 电话:010-82660355(兼传真) 报名邮箱:471732870@qq.com 北京众联中科信息管理咨询有限公司 (会务组秘书处) 2023年11月24日
南京市 | 南京
2023.12.2112.23
关于召开“科学监管体系下已上市中药微创新研究策略及注册审评技术要求合规实施”专题研讨会的邀请函
已结束
科学监管体系下已上市中药微创新研究策略及注册审评技术要求合规实施专题研讨会 行业领域: 中医药产业、药品研发 会议类型: 专题研讨会 会议主题: 科学监管体系下已上市中药微创新研究策略及注册审评技术要求合规实施 会议名称: 科学监管体系下已上市中药微创新研究策略及注册审评技术要求合规实施专题研讨会 基本信息 主办单位: 全国药物技术创新服务联盟 支持单位: 全国医药技术市场协会药物技术创新服务专业委员会 承办单位: 北京众联中科信息管理咨询有限公司(会务组秘书处) 参会对象: 各省、市中药管理部门;中药生产企业研发、生产、质量负责人或副总经理、总工、部门经理,生产与技术管理人员、注册申报人员、验证管理人、临床负责人;以及科研院所大专院校等相关人员。 时间: 2023年11月30日-12月2日(30日全天报到) 地点: 长沙市(会场地点报名后统一下发报到通知) 参会注册: 1980元/人(含会议、中餐、场地、资料、筹办费用等),晚餐、住宿统一安排费用自理。 会议内容 一、会议内容: 专题一:中药改良型新药研发与注册审评要点 科学监管体系下中药改良、创新研究的背景、设计思路与注册申报策略; 改良品种的研发立题依据与顶层设计原则; 改良给药途径、剂型、增加适应症的策略及其相关技术要求; 改良品种的中药药效学研究技术要点; 中药改良型新药的对应临床研究要求; 人用经验等有关依据材料技术要求及规范总结要点; 申报资料总结报告撰写要点及注册申报常见问题解析; 质量标准建立及控制新技术、新方法应用。 专题二:已上市中药变更 如何自查与界定变更性质及类型; 变更(生产工艺、制剂处方中的辅料、规格或包装规格、注册标准、包装材料和容器、有效期或贮藏条件、制剂生产场地)常见问题与相关技术要求; 重大变更类相关案例及经验分享; 中等变更类相关案例及经验分享; 微小变更类相关案例及经验分享。 专题三:已上市中药再评价 科学监管体系下中药上市后的再评价的重要性与意义; 中药上市后的药学及工艺研究要点与常见问题; 中药上市后临床安全性与有效性再评价的必要性与实施要点; 中药上市后药物经济学再评价的定义及核心要素; 中药上市后的分析评估及风险管理实施要点; 中药大品种培育策略与思路。 主讲专家 专家阵容涉及:法规政策解读、研发过程管控、制剂与新技术研究、给药途径研究、增加适应症与功能主治研究;中药工艺、药学变更与质量控制研究;上市后评价与临床研究。 会务组咨询方式 联系人: 常丹 电话: 13161972592 电 话: 010-82660355(兼传真) 报名邮箱: 471732870@qq.com 北京众联中科信息管理咨询有限公司(会务组秘书处) 2023年11月1日
长沙县 | 长沙
2023.11.3012.02