BioCMC2024第八届百世生物药CMC技术创新大会
行业领域: 生物医药产业、生物制药
会议类型: 行业峰会、技术交流、研讨会
会议主题: 生物药CMC技术创新与产业发展
会议名称: BioCMC2024第八届百世生物药CMC技术创新大会
基本信息
主办单位: 百世传媒|Best Media
支持单位: 百世药学院、药方舟
指导单位: 国家生物药技术创新中心、苏州生物医药产业园(BioBAY)
举办时间: 2024年9月12-13日
举办地点: 中国 · 苏州
会议框架
演讲嘉宾
杨晓明,首席制造官,荣昌生物
许圣昌,高级副总裁、首席技术官,复宏汉霖
Karen Twu,生物药CMC副总裁,和黄医药
林小花,高级总监兼助理总经理,上海津曼特生物科技有限公司
李松,研发副总裁兼执行董事,宜明昂科
杨元生,生物处理科技研究院细胞株构建研究组组长,新加坡科技研究局
张彦丰,共同创始人、总裁,AlaMab Therapeutics Inc.
陈钢,首席专家,上海市食品药品检验研究院
赵民,副总裁,英诺湖医药
丽丽,研发副总,启德医药科技(苏州)有限公司
游明翰,CMC VP,海南赛乐敏生物科技有限公司(香港中国抗体集团成员)
李树德,首席制造官,华润生物
方言,CMC高级总监,齐鲁制药
王子元,董事长、首席科学家,湖景(苏州)生物制药有限公司
王晓山,副总裁,元本(珠海横琴)生物科技有限公司
王冠博,研究员,北京大学
王叶飞,药学副总裁,鸿运华宁(杭州)生物医药有限公司
赵高峰,质量总监,北京志道生物科技有限公司
常皓,研究员,中国科学院杭州医学研究所
吴昊,副教授,沈阳药科大学
方源,产品开发部副总监,复宏汉霖
陈全民,制剂产品开发部执行主任,药明生物
吴军峰,CMC sVP,跃赛生物
Wenzhong Guo,CTO, Vivasor Inc.
谭炳合,CMC副总裁,邦耀生物
王江华,联合创始人&首席科学官,北京可瑞生物科技有限公司
何周,工艺开发高级总监,上海君赛生物科技有限公司
Joy ZHOU,VP, CMC Head,MiNK/Agenus
张颖,联合创始人&CTO,中盛溯源生物科技有限公司
范靖,创始人&CEO,浙江霍德生物工程有限公司
杨林,创始人/董事长/CEO,博生吉医药科技(苏州)有限公司
辛鑫,工艺开发与生产高级总监,嘉因生物
李爱群,质量控制部总监,方拓生物科技(苏州)有限公司
张春,创始人、董事长,苏州吉万基因科技有限公司
何晓斌,CEO,劲帆医药
谭青乔,联合创始人/CTO,上海鼎新基因科技有限公司
罗光佐,创始人、CSO,南京贝思奥生物科技有限公司
刘勇,首席科学家、董事长,深圳益世康宁生物医学发展有限公司
黄新宇,COO,益杰立科
张卫国,管线与技术研发VP,仁景(苏州)生物技术有限公司
向晟楠,副总经理,星锐医药(苏州)有限公司
熊长云,董事长,宁波君健生物科技有限公司
蒋艳博,CMC副总裁,嘉译生物医药(杭州)有限公司
刘立庄,主任,中国科学院上海高等研究院
陈枢青,教授,浙江大学药学院
精选主题
生物制品工艺全周期的管理
生物制药企业数字化转型困局及探索
生物药从IND到NDA的质量管理
创新药商业化生产运行的挑战和规划
生物药中美双报对CMC要求的差异分析及应对策略(拟)
宿主细胞改造升级的研究进展(拟)
高效的抗体克隆筛选技术
蛋白药物稳定的细胞株构建与评估
加速双特异性抗体开发的CHO 细胞定点插入技术平台
基础和补料培养基的开发与补料策略
生物反应器缩小模型的建立与验证
原核及真菌发酵工艺开发与优化
细胞培养过程对抗体药物糖基化的影响和调控
ADC药物偶联工艺开发
重组/融合蛋白上游工艺开发
抗体药物副产物的去除策略
抗体药物体外热原测定方法的研究
ADC药物的CMC考量
革命性的偶联技术应用于ADC药物的CMC开发和GMP生产
临床阶段和上市后工艺变更和可比性研究
生物制药企业,对CMC数据管理的智能化
智能化技术在大分子CMC开发过程中的应用
人造血,急性心梗脑梗急救药的研发、生产工艺开发与产业化
重组蛋白类疫苗的生产及质控
融合蛋白药物BLA申报CMC要点
重组蛋白药物冻干工艺开发策略
高异质性及高聚合度蛋白药物的多层次结构分析
多维度剖析复杂抗体分子的产品异质性
生物制剂的CCS与无菌质量管理
新型微针药物与细胞递送高端制剂的研发及应用
药物包材对产品质量的影响
高浓度皮下制剂发展趋势
生物药械组合产品的开发与监管的探讨(拟)
XDC制剂异物/微生物控制策略
皮下注射与静脉注射对于同种制剂免疫源性的研究
通用性CAR-T细胞治疗的CMC要点
基因编辑细胞治疗产品的脱靶分析策略
自体细胞治疗产品设计和工艺开发策略
TIL细胞治疗产品工艺开发难点及策略
细胞治疗产品可比性研究
iPSC来源细胞药物CMC工艺开发策略
iPSC衍生细胞药物申报监管要求与要点分析
γδT细胞产品体外扩增培养工艺研究
干细胞残留检测方法比较及监管要求
CAR-NK细胞产品最新研究进展与制备工艺探讨
基因治疗腺相关病毒制备的工艺开发策略
AAV基因治疗产品质量控制中下一代测序的应用
AAV基因载体生产应用的几大难关
基因治疗药物商业化之路-大规模AAV药物生产的挑战和突破
AAV基因治疗商业化挑战与机会
AAV基因治疗产品商业化开发的要点与挑战
rAAV载体的选择、设计、制备以及用于基因治疗的原则
基因编辑药物工艺开发及优化策略
慢病毒基因治疗产品IND申请对CMC的要求
细菌载体基因治疗产品研究进展及工艺开发
AI助力mRNA的序列设计与优化(拟)
mRNA工艺开发平台建设
mRNA疫苗高品质核苷原料的研究及质量管理(拟)
mRNA 药CMC挑战及技术发展趋势
mRNA疫苗IND申报中CMC的挑战
mRNA疫苗递送系统LNP的工艺开发策略
mRNA-LNP制剂开发-关键设计与思考
基于人工智能模型(TransLNP)的脂质纳米分子递送系统研究探讨
mRNA药物在个体化肿瘤疫苗领域的前景
参会群体
生物制药研究和生产企业、CRO/CDMO:研发、工艺、生产、质量及法规
仪器设备耗材企业:研发、产品及市场
第三方服务
检测机构:质量、分析及法规
科研院校
其他:审评机构、投资、产业园区
大会亮点
生物药CMC技术创新与产业发展的高端交流平台
汇聚全球生物制药领域顶尖专家和企业家
探讨生物药CMC领域的最新技术和发展趋势
促进生物制药企业和相关机构的合作与交流
合作媒体
(此处省略合作媒体信息)
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