第二届临床质谱应用论坛 行业领域： 临床检验、精准医疗、体外诊断 会议类型： 行业论坛、学术研讨会 会议主题： 临床质谱技术的应用与发展 会议名称： 第二届临床质谱应用论坛 基本信息 参展时间： 2023年9月12日至2023年9月13日 展会城市： 中国上海市 详细地址： 上海建工浦江皇冠假日酒店 主办单位： 万怡医学 支持单位： 全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会、中国医疗器械行业协会体外诊断（IVD）分会等 合作媒体： 医会宝、药咖荟、医药Linker等 联系人： 徐女士 联系电话： 17717489261（同微信） 详细日程 全体大会：质谱技术的临床应用前景 时间：9月12日上午 地点：2楼浦江宴会厅 分论坛一：精准药物监测（TDM） 时间：9月12日下午 地点：2楼浦江宴会厅1 分论坛二：质谱技术驱动肿瘤诊断 时间：9月12日下午 地点：2楼浦江宴会厅2 分论坛三：质谱技术与新生儿疾病筛查 时间：9月12日下午 地点：2楼浦江宴会厅3 分论坛四：质谱技术在维生素和激素检测中的应用 时间：9月13日下午 地点：2楼浦江宴会厅1 分论坛五：质谱技术助力精准诊疗 时间：9月13日下午 地点：2楼浦江宴会厅2 分论坛六：质谱技术与多组学前沿应用 时间：9月13日全天 地点：2楼浦江宴会厅3 展位信息 想与临床医师及科研院校教授们合作？ 想展示贵公司最新产品？ 想在茫茫人海中找到您的VIP客户？ 2023年9月12-13日，上海！给您展示自己的舞台！ 主题演讲、产品展示、专题论坛冠名、沙龙/卫星会、包袋/胸牌广告等多种赞助形式，为您提供全方位品牌宣传创新方案和合作平台，诚邀您的参与！ 优质展位所剩无几！！参展可咨询张先生：18017269345（同微信）

细胞治疗产品从IND到BLA的全程法规、技术难点与注册核查专题研讨班 行业领域： 生物药、细胞治疗 会议类型： 网络研讨班 会议主题： 提升细胞治疗产品研发和注册效率，降低发补和退审概率，提高注册成功率 会议名称： 细胞治疗产品从IND到BLA的全程法规、技术难点与注册核查专题研讨班 基本信息 培训时间： 2023年9月9日至2023年9月10日（共2天） 培训形式： 网络研讨班，腾讯会议软件 培训时间表： 上午：09:00-12:00 下午：13:30-16:30 培训内容： 法规指南、非临床研究、临床研究、GMP体系建设、注册核查与注册检验等8个模块 主办单位： 药研论坛 支持单位： 斯坦德科创医药科技（青岛）有限公司 北京茗泽中和药物研究有限公司 北京阳光诺和药物研究股份有限公司 广州国标检验检测有限公司 北京医恒健康科技有限公司 北京天咨医药科技有限公司 南京知和医药科技有限公司 培训对象： 从事细胞治疗产品的研发、注册、质量、生产等管理人员、技术人员，企业高层 药监系统相关人员 报名费用： 9月1日前：4000元/账号/企业 9月2日起：4800元/账号/企业 企业会员：按会员价执行 交费信息： 户名：诺和医药科技沧州有限公司 账号：0408010809300138975 开户行：中国工商银行沧州福宾支行 付款时请备注：药研第78期 如使用个人账户缴费，请付至刁老师微信/支付宝：15911172616 报名联系人： 老师：13363179160 微信：yaoyanjun007 服务监督电话： 15911172616 有奖转发： 非参会人员奖品：CDE等行业专家电子版文章合集610+篇（截至2023.9） 参会人员奖品：USB3.0极速16G优盘2个或药研定制高档雨伞1把，2选1（每家报名企业限5人，按登记时间为序），CDE等行业专家电子版文章合集610+篇（截至2023.9） 课程大纲 模块一：细胞治疗产品的法规基础 我国细胞治疗产品管理的监管沿革 细胞治疗法规解读 GMP指南（第二版）在细胞治疗方面的相关内容 最新细胞治疗法规走向与监管趋势变动 模块二：国外细胞治疗法规介绍与案例分析 FDA的细胞治疗相关法规 EMA的细胞治疗相关法规 国外政策与经验对我国的借鉴价值 全球首例上市CART实战案例分析 模块三：细胞治疗GMP体系关键问题 细胞治疗产品生产体系的建立 细胞产品制剂的考虑要点与常见问题 质量控制体系与分析方法验证 质量保证：合规性、可比性、风险管理 细胞治疗产品的GMP特殊性 产品上市前工艺变更及应对方法 模块四：细胞治疗非临床研究 细胞治疗非临床法规要求 非临床研究基本思路与实验设计原则 IND阶段所需非临床实验列表 成瘤性与致瘤性 靶点相关毒性与脱靶 IIT临床是否能免除非临床实验 模块五：细胞治疗注册临床 细胞治疗IND临床的特点与整体策略 剂量限制毒性与研究终点设置 细胞治疗PK研究的特点与难点 风险管理与药物警戒 临床期间重大SAE与方案变更 IND及BLA申请中临床部分的特别关注点 注册临床实战案例分析 模块六：细胞治疗IIT临床 2023年《体细胞工作指引》内容解读 IIT临床常见问题及解决策略 数据质量决定临床价值 同情性用药和“正规IIT临床” 如何让IIT临床发挥最大价值 IIT临床实战案例分析 模块七：现场核查与注册检验 技术审评的流程介绍和常见问题分析 发补常见问题与判断方法 注册现场核查的整体要求与要点 注册检验的整体要求与要点 如何有效地与监管部门进行沟通 模块八：细胞治疗产品开发新方向与新技术 中美细胞治疗临床发展方向对比 新产品种类：NK、巨噬、NKT、中性粒、ILC 实体瘤治疗的主要策略与考量 适应症扩展：自免、感染性疾病、心脑血管 预测性标志物：在治疗开始前预测疗效及毒性 院端生产可行性：vein-to-vein和place-of-care 模块九：细胞治疗产品PAI流程浅析 细胞治疗产品的特点 二合一检查 法规要求 前期准备 PAI流程 首次会议 主战/备战 现场检查 每日整改 末次会议 缺陷整改 注意事项 互动答疑 培训内容和讲师会前可能有小幅度调整，以最终通知为准。

2023年世界肺癌会议（WCLC） 行业领域： 肺癌研究、肿瘤学、医疗健康 会议类型： 国际学术会议、研讨会、学术交流 会议主题： 探讨肺癌领域的最新研究成果，促进全球肺癌防治合作 会议名称： 2023年世界肺癌会议（WCLC） 基本信息 会期： 2023年9月9日至9月12日 会议地点： 新加坡 会议内容： 肺癌诊断、治疗领域的最新研究进展，学术交流，合作与伙伴关系建立 会议注册费： 非会员：（2023年6月09日前）750美元/人 非会员：（2023年7月21日前）950美元/人 非会员：（2023年7月21日起）1150美元/人 会议日程： 注：以上为部分日程，如需完整日程可联系客服人员 联系方式： 微信客服：18519108270 QQ客服：1391456367 官方网址：www.med365.com.cn

第二届医药创新&监管科学学术大会——暨《中国食品药品监管》杂志年度工作会 行业领域： 医药产业、药品监管、生物制品、中药、临床试验、医药创新 会议类型： 学术大会、研讨会、论坛 会议主题： 医药创新与监管现代化 会议名称： 第二届医药创新&监管科学学术大会——暨《中国食品药品监管》杂志年度工作会 基本信息 主办单位： 中国健康传媒集团 联合主办单位： 云南省药品监督管理局 承办单位： 《中国食品药品监管》杂志社 联合承办单位： 中国医学科学院医学生物学研究所 支持单位： 登赫（上海）生命科学有限公司、云南沃森生物技术股份有限公司、云南白药集团股份有限公司 会议时间： 2023年9月8日至9日 会议地点： 云南昆明海埂会堂 日程安排 主会场：医药创新与监管现代化 9月8日 上午 09:00-09:20 开幕仪式 领导致辞 09:20-09:50 学术期刊服务药品监管现代化的探索与实践 吴少祯 中国健康传媒集团董事长，《中国食品药品监管》杂志主编 09:50-10:20 民族药传承创新发展路径探索 朱兆云 中国工程院院士 云南白药集团股份有限公司中药研发总监 10:20-10:40 中国健康传媒集团与云南省药品监督管理局战略合作签约仪式 10:40-10:50 茶歇交流 10:50-11:20 多措并举 助力医药产业创新发展 孔繁圃 清华大学医学院首席研究员 11:20-11:50 新时代药品注册管理体系的设计与构建 余欢 国家药品监督管理局药品注册管理司副司长 11:50-13:30 午餐休息 9月8日 下午 （详细议程请参考源文本） 9月9日 上午 （详细议程请参考源文本） 9月9日 下午 （详细议程请参考源文本） 分会场 分会场一：生物制品研发进展 （详细议程请参考源文本） 分会场二：中药高品质发展 （详细议程请参考源文本） 分会场三：临床试验与合规 （详细议程请参考源文本） 分会场四：医药前沿与生态 （详细议程请参考源文本） 参会邀请 诚挚邀请各有关单位负责人拨冗莅临。

Thailand Lab 2023 行业领域： 纳米技术、实验室分析技术、材料检测、光学仪器、医用诊断设备、化学试剂、生物技术、生命科学、环境和污染控制系统、计量校准、制药和食品、实验室家具、协会、机构、杂志、分析和环境化学物质、工业化学和创新、化学生物学和药用的化学物质 会议类型： 实验室展览会、专业论坛、商贸对接会 会议主题： 泰国实验室行业的最新技术、产品和服务，促进国际交流和合作 会议名称： Thailand Lab 2023 基本信息 参展时间： 2023年9月6日至2023年9月8日 展会城市： 泰国·曼谷 详细地址： BITEC展览中心 主办单位： 欧洲VNU Exhibitions展览集团亚太分公司 组展单位： 上海传志会展策划有限公司（实验室专区中国区独家代理） 参展范围 纳米技术、实验室分析技术、材料检测、光学仪器、医用诊断设备、化学试剂、生物技术、生命科学、环境和污染控制系统、计量校准、制药和食品、实验室家具、协会、机构、杂志、分析和环境化学物质、工业化学和创新、化学生物学和药用的化学物质。 同期举办 Bio Investment 生物产业投资论坛 Lab Safety 实验室安全 Lab Chem 实验室化工 Med Lab 医用实验室 展会简介 Thailand Lab 已经走过了十一个年头（2021年为线上展），是这个充满活力的土地上的唯一一个专业实验室展会。每年都有来自泰国本土以及新加坡、印尼、马来西亚、柬埔寨、老挝、缅甸的买家前来参观交流。 2022年Thailand Lab展会上，有来自60个国家的9109名观众与现场的215家展商（共携534个品牌）共襄盛举。整体展出净面积为4311平方米。 主办方作为欧洲最具资历和经验的展会品牌之一，在2020年全球新冠疫情大爆发的情况下，仍然坚持举办Thailand Lab展会，并通过举办线上展保持展位的热度。虽然整体无法与2019年比较，但仍在2022年展会的现场表现上显现出回暖的趋势。 市场环境 泰国是中等收入的发展中国家，实行自由经济政策，属外向型经济。 在2022年全球新冠疫情趋缓之际，泰国经济出现明显复苏迹象。根据泰国央行审计委员会透露，预计2022年第四季度，泰国经济将比2021年第四季度增长4%或超过4%，从而使2022全年经济增长达到3.3-3.4%的水平，并高于泰国国家经济和社会发展委员会的最新评估。 在全球危机的情况下，泰国生物技术研究人员和医疗器械制造确保为抗疫第一线的医疗人员配备所需的医疗设备。生物科技正在引领全球医疗行业的变革，各项创新突破都促进了现代医学的进步，助力研发者开拓更多突破性治疗解决方案。泰国政府整正通过不同优惠政策和外资投入，全力支持生物科技企业的发展。 泰国计划于2027年成为全球实施循环经济模式的领导者和东盟经济共同体中的“生物中心”。 重要信息 主办方已于Thailand Lab 2018起开展展商及买家间的商务配对活动并收到了积极的成效。 中国展商曾在2019年的展会上收获良多。主办方继续鼓励中国展商主动加入主办方的一系列互动环节包括现场的会议演讲，以进一步提升参展效果。 联系我们 联系人： 史先生 邮箱： transcendexpo@163.com 手机： 13917547849 电话： +86-21-6533 8868 传真： +86-21-5665 0695

《从Pre-IND到NDA上市申请的全程法规与实操及案例分析》课程介绍 行业领域 药品注册管理、临床试验、法规遵从 会议类型 培训课程、研讨会 会议主题 深入掌握从Pre-IND至NDA上市申请以及上市后维护过程中的各种注册事务操作 会议名称 《从Pre-IND到NDA上市申请的全程法规与实操及案例分析》 基本信息 培训时间： 2023年9月2日至2023年9月3日 培训地点： 南京曙光国际大酒店 详细地址： 南京市玄武区龙蟠路107号 主办单位： 药研论坛 支持单位： 斯坦德科创医药科技（青岛）有限公司、北京茗泽中和药物研究有限公司、北京阳光诺和药物研究股份有限公司、广州国标检验检测有限公司、北京医恒健康科技有限公司、北京天咨医药科技有限公司、南京知和医药科技有限公司 联系人： 葛老师 联系电话： 17336479761 报名费： 8月20日前交费：3000元/人（报2再送1，折合2000元/人）；8月21日起至现场交费：3500元/人（报2再送1，折合2333元/人） 培训大纲 第一天（9月2日） 上午：临床试验申请前的策略考量和案例学习 下午：临床试验申请（CTA）的流程和案例分析 第二天（9月3日） 上午：上市申请（NDA）前策略考量和案例学习 下午：上市申请（NDA）的流程和案例分析 专家简介 （此处应添加专家简介） 培训对象 注册主管/经理、注册总监 药品研发管理人员、项目管理人员 制药企业高管和研发机构总经理/CEO 报名及咨询 限额100人，额满为止。 报名咨询：葛老师，手机号：17336479761 培训时间、地点、交通及住宿 时间： 2023年9月2-3日 (2日早08:00~09:00签到) 地点： 南京曙光国际大酒店 交通： （此处应提供详细的交通指南） 住宿： 南京曙光国际大酒店（会议酒店） 有奖转发 非参会人员奖品： CDE、CFDI、研发机构等专家电子版文章合集610+篇（截至2023.9） 参会人员奖品： USB3.0极速16G优盘2个或药研定制高档雨伞1把，2选1；CDE、CFDI、研发机构等专家电子版文章合集610+篇（截至2023.9） 支持媒体 （此处应列出支持媒体）

2023生物制品工艺发展大会 行业领域： 生物制品、生物医药 会议类型： 行业大会、技术研讨会 会议主题： 生物制品工艺前沿技术交流与探讨 会议名称： 2023生物制品工艺发展大会 基本信息 会议时间： 2023年9月22日至2023年9月23日（周五、周六） 会议地点： 上海（具体酒店信息将另行通知） 主办单位： 生物制品圈、抗体圈 媒体支持： 药时空、药创客、细胞基因研究圈 报名方式及费用： 扫描识别下方二维码进行报名登记。生物医药研发企业、科研院校和监管机构人员，前100位报名并转发分享本通知至朋友圈的人员可免费参会（不含餐饮）。报名后，请添加微信13585867695发送截图给工作人员。 商务合作咨询： 13585867695（同微信） 大会日程： [请参考附件或后续通知]

BioCMC 2023 会议介绍 行业领域 生物药产业、生物制药 会议类型 行业峰会、学术研讨会 会议主题 生物药研发、CMC工艺开发与商业化生产 会议名称 BioCMC 2023 基本信息 举办时间： 2023年9月21日至2023年9月22日 举办地点： 中国 · 苏州狮山国际会议中心 主办单位： 百世传媒｜Best Media、中国药学会制药工程专业委员会 支持单位： 百世药学院、药方舟 合作媒体： 贝壳社、风云药谈、会会药咖、生命奥秘、好思康/生物咖啡茶、生物探索、生物通、TIMEDOO、药渡、药智网、医谷网、制药在线、生物器材网、中美健康咨询网、药源网、活动行、杉树园、分析测试百科网、动脉网、佰傲谷BioValley、生物谷、E药经理人 参会注册通道及展商参展通道现已开通 期待与您相会苏州 填写报名信息进行详细咨询 我们的工作人员将于24小时内和您联系 BioCMC 2023 赞助商 [此处应放置赞助商信息] BioCMC 2023 演讲嘉宾 [此处应放置演讲嘉宾信息] BioCMC 2023 精选主题 全体大会 生物药早期立项阶段如何根据市场需求进行选择及未来风险评估 新形势下生物药申报过程中CMC面临的挑战和应对策略 中美欧生物药BLA申请差异探讨 生物药CMC的生命周期管理 商业化阶段生物药生产工艺路线的设计（拟） 分论坛一  早期研发与上游峰会 [此处应放置分论坛一的主题和嘉宾信息] 分论坛二  下游峰会 [此处应放置分论坛二的主题和嘉宾信息] 分论坛三  制剂与分析峰会 [此处应放置分论坛三的主题和嘉宾信息] 分论坛四  mRNA药物峰会 [此处应放置分论坛四的主题和嘉宾信息] 分论坛五  基因治疗与溶瘤病毒峰会 [此处应放置分论坛五的主题和嘉宾信息] 分论坛六  细胞治疗峰会 [此处应放置分论坛六的主题和嘉宾信息] 联系我们 Tracy 手机：13704026956（微信同号） 邮箱：tracy.huang@bestmediaworld.com

第十二届中国医疗器械高峰论坛（DeviceChina2023） 行业领域： 医疗器械产业、生物医药 会议类型： 高峰论坛、行业会议、学术研讨 会议主题： 以院士专家领衔，探讨医疗器械创新与发展，重塑行业之路 会议名称： 第十二届中国医疗器械高峰论坛（DeviceChina2023） 基本信息 参展时间： 2023年9月19日至2023年9月20日 展会城市： 中国江苏省苏州市 详细地址： [待定] 展馆名称： [待定] 主办单位： BioBAY 承办单位： [待定] 协办单位： [待定] 联系单位： BioBAY 联 系 人： [待定] 邮件地址： [待定] 联系电话： [待定] 联系传真： [待定] 关于BioBAY 苏州BioBAY是苏州工业园区孵化和发展生物医药产业的高科技载体。经过十余年来的深耕和培育，BioBAY已聚集620余家生物医药高科技创新企业、近35000名高层次科技人才，形成创新药研发、高端医疗器械、生物技术三大重点产业集群，全力构建世界一流的生物产业生态圈。