药品注册全生命周期实操暨从注册专员到优秀注册总监晋级之路专题培训
行业领域: 药品注册与研发
会议类型: 专题培训
会议主题: 药品注册全生命周期实操与职业发展
会议名称: 药品注册全生命周期实操暨从注册专员到优秀注册总监晋级之路专题培训
基本信息
培训时间: 2023年7月1日至2023年7月2日
培训地点: 北京锦江富源大酒店
签到时间: 7月1日早08:00-09:00
主办单位: 药研论坛
支持单位: 斯坦德科创医药科技(青岛)有限公司、北京茗泽中和药物研究有限公司、北京阳光诺和药物研究股份有限公司、广州国标检验检测有限公司、北京医恒健康科技有限公司、北京天咨医药科技有限公司、南京知和医药科技有限公司
培训对象: 注册主管/经理、注册总监;药品研发管理人员、项目管理人员;制药企业研究院高管和研发机构总经理/CEO
培训大纲
第一天 7月1日(周六)
模块一:注册事务(RA)的业务领域及职业发展
模块二:项目启动的注册策略考虑
模块三:决定启动临床试验的准备工作
主题一:Pre-IND沟通交流
主题二:IND/CTA申请
主题三:临床试验期间的注册事务管理
第二天 7月2日(周日)
模块四:上市申请的介绍与案例分析
模块五:加快药品上市程序的介绍与案例分析
模块六:NMPA IND申报流程&CMC撰写重难点、常见问题解析与案例分享
模块七:注册专员到优秀注册总监晋级之路
专家简介
郑老师:全球Top5跨国药企中国区注册总监,超过16年的大型跨国外企注册经验。
周玲老师:北京金瑞博副总经理、药品注册专家,从事药品注册工作13年。
报名及咨询
普通参会:6月25日前:2500元/人,报3人再送1个名额;6月26日起至现场交费:2800元/人。
企业会员:2个半价名额或免费名额。
报名咨询:孙老师:13785810927
时间、地点、交通及住宿
时间:2023年7月1日至2023年7月2日
地点:北京锦江富源大酒店,地址:北京市大兴区经济开发区荣华中路11号
交通:提供详细交通路线
住宿:提供附近酒店信息及预订方式
有奖转发
非参会人员:转发会议通知至朋友圈或制药微信群,可获得电子版文章合集。
参会人员:转发会议通知至朋友圈或制药微信群,可获得USB3.0极速16G优盘或药研定制高档雨伞,以及电子版文章合集。
媒体合作
(媒体合作详情请与主办方联系)
北京市 | 北京·锦江富源大酒店
2023.07.0107.02
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